Powody zmniejszenia dawki mykofenolanu mofetylu i wpływu na wyniki przeszczepu u biorców przeszczepu nerki
20 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Powody zmniejszenia dawki mykofenolanu mofetylu w pierwszym roku po przeszczepie u biorców przeszczepu nerki i jego wpływ na wynik przeszczepu: analiza retrospektywna w jednym ośrodku
Mykofenolan mofetylu (MMF) zmniejsza ryzyko ostrego odrzucenia przeszczepu i wiąże się z poprawą przeżycia przeszczepu u biorców przeszczepu nerki.
Jednak działania niepożądane związane z MMF często wymagają zmniejszenia dawki, co może narazić biorców przeszczepu na większe ryzyko ostrego odrzucenia i utraty przeszczepu.
Celem tego badania było zbadanie przyczyn zmniejszenia dawki MMF w ciągu pierwszego roku po przeszczepie nerki i jego wpływu na ostre odrzucenie, całkowitą utratę przeszczepu i ocenzurowaną śmiercią.
Metody: Retrospektywna analiza elektroniczna wszystkich pacjentów, którzy przeszli pojedynczą transplantację nerki w naszym ośrodku w latach 1996-2007 i byli leczeni MMF w ramach wstępnego protokołu leczenia immunosupresyjnego (n=749).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
749
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali pojedynczy przeszczep nerki w szpitalach uniwersyteckich w Leuven między kwietniem 1996 r. (kiedy MMF został wprowadzony do programu przeszczepów nerek w Leuven) a lutym 2007 r. i byli leczeni MMF (Cellcept®, Roche) w ramach początkowego leczenia podtrzymującego schematu leczenia zostały włączone do tej retrospektywnej analizy.
Jeśli pacjent przeszedł więcej niż jeden przeszczep nerki w wyżej wymienionym 11-letnim okresie, brano pod uwagę tylko to ostatnie.
Nie zastosowano żadnych innych kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali pojedynczy przeszczep nerki w szpitalach uniwersyteckich w Leuven między kwietniem 1996 r. (kiedy MMF został wprowadzony do programu przeszczepów nerek w Leuven) a lutym 2007 r. i byli leczeni MMF (Cellcept®, Roche) w ramach początkowego leczenia podtrzymującego schematu leczenia zostały włączone do tej retrospektywnej analizy.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent przeszedł więcej niż jeden przeszczep nerki w wyżej wymienionym 11-letnim okresie, brano pod uwagę tylko to ostatnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszczep nerki z MMF od dnia 1
|
bez interwencji, jest to retrospektywne badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przyczyny zmniejszenia dawki MMF
Ramy czasowe: 400 dni po przeszczepie
|
400 dni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wystąpienie ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 400 dni po przeszczepie
|
400 dni po przeszczepie
|
|
przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 400 dni po przeszczepie
|
400 dni po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMFreductionLeuven
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .