Redenen voor dosisverlaging van mycofenolaatmofetil en impact op het transplantaatresultaat bij ontvangers van niertransplantaties
20 december 2011 bijgewerkt door: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Redenen voor dosisverlaging van mycofenolaatmofetil tijdens het eerste jaar na de transplantatie bij ontvangers van een niertransplantatie en de impact ervan op het transplantaatresultaat: een retrospectieve analyse in één centrum
Mycofenolaatmofetil (MMF) vermindert het risico op acute afstoting en wordt in verband gebracht met een betere overleving van het transplantaat bij ontvangers van een niertransplantaat.
Door MMF-gerelateerde bijwerkingen is het echter vaak nodig om de dosis te verlagen, wat de ontvangers van een transplantaat kan blootstellen aan een hoger risico op acute afstoting en verlies van het transplantaat.
Het doel van deze studie was om de redenen voor MMF-dosisverlaging tijdens het eerste jaar na niertransplantatie en de impact ervan op acute afstoting, algemeen en doodgecensureerd transplantaatverlies te onderzoeken.
Methoden: Retrospectieve, op elektronische bestanden gebaseerde analyse van alle patiënten die tussen 1996 en 2007 een enkele niertransplantatie in ons centrum ondergingen en werden behandeld met MMF als onderdeel van hun initiële immunosuppressieve onderhoudsprotocol (n=749).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
749
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen april 1996 (toen MMF werd geïntroduceerd in het Leuvense niertransplantatieprogramma) en februari 2007 een enkele niertransplantatie ondergingen in de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven en werden behandeld met MMF (Cellcept®, Roche) als onderdeel van hun initiële immunosuppressieve onderhoudsbehandeling regime werden opgenomen in deze retrospectieve analyse.
Als een patiënt meer dan één niertransplantatie onderging in de bovengenoemde periode van 11 jaar, werd alleen de laatste overwogen.
Er werden geen andere uitsluitingscriteria toegepast.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen april 1996 (toen MMF werd geïntroduceerd in het Leuvense niertransplantatieprogramma) en februari 2007 een enkele niertransplantatie ondergingen in de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven en werden behandeld met MMF (Cellcept®, Roche) als onderdeel van hun initiële immunosuppressieve onderhoudsbehandeling regime werden opgenomen in deze retrospectieve analyse.
Uitsluitingscriteria:
- Als een patiënt meer dan één niertransplantatie onderging in de bovengenoemde periode van 11 jaar, werd alleen de laatste overwogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niertransplantatie met MMF vanaf dag 1
|
geen interventie, dit is een observationele retrospectieve studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
redenen voor dosisverlaging van MMF
Tijdsspanne: 400 dagen na transplantatie
|
400 dagen na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
optreden van acute afstoting
Tijdsspanne: 400 dagen na transplantatie
|
400 dagen na transplantatie
|
|
transplantaat overleving
Tijdsspanne: 400 dagen na transplantatie
|
400 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMFreductionLeuven
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .