Gründe für die Reduzierung der Mycophenolatmofetil-Dosis und Auswirkungen auf das Transplantatergebnis bei Empfängern von Nierentransplantaten
20. Dezember 2011 aktualisiert von: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gründe für die Dosisreduktion von Mycophenolatmofetil im ersten Jahr nach der Transplantation bei Empfängern von Nierentransplantaten und ihre Auswirkungen auf das Transplantatergebnis: eine retrospektive Analyse an einem einzigen Zentrum
Mycophenolatmofetil (MMF) verringert das Risiko einer akuten Abstoßung und ist mit einem verbesserten Transplantatüberleben bei Nierentransplantatempfängern verbunden.
MMF-bedingte Nebenwirkungen erfordern jedoch häufig eine Dosisreduktion, wodurch Transplantatempfänger einem höheren Risiko einer akuten Abstoßung und eines Transplantatverlusts ausgesetzt sein können.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Gründe für die Reduzierung der MMF-Dosis im ersten Jahr nach der Nierentransplantation und deren Auswirkungen auf die akute Abstoßung, den gesamten Transplantatverlust und den durch den Tod zensierten Transplantatverlust zu untersuchen.
Methoden: Retrospektive, auf elektronischen Dateien basierende Analyse aller Patienten, die sich zwischen 1996 und 2007 in unserem Zentrum einer einzelnen Nierentransplantation unterzogen und im Rahmen ihres anfänglichen immunsuppressiven Erhaltungsprotokolls mit MMF behandelt wurden (n = 749).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
749
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen April 1996 (als MMF in das Leuvener Nierentransplantationsprogramm eingeführt wurde) und Februar 2007 eine einzige Nierentransplantation an den Universitätskliniken Leuven erhielten und als Teil ihrer anfänglichen Erhaltungstherapie mit einem Immunsuppressivum mit MMF (Cellcept®, Roche) behandelt wurden wurden in diese retrospektive Analyse einbezogen.
Wurde bei einem Patienten im oben genannten 11-Jahres-Zeitraum mehr als eine Nierentransplantation durchgeführt, wurde nur die letzte berücksichtigt.
Es wurden keine weiteren Ausschlusskriterien angewendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zwischen April 1996 (als MMF in das Leuvener Nierentransplantationsprogramm eingeführt wurde) und Februar 2007 eine einzige Nierentransplantation an den Universitätskliniken Leuven erhielten und als Teil ihrer anfänglichen Erhaltungstherapie mit einem Immunsuppressivum mit MMF (Cellcept®, Roche) behandelt wurden wurden in diese retrospektive Analyse einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Wurde bei einem Patienten im oben genannten 11-Jahres-Zeitraum mehr als eine Nierentransplantation durchgeführt, wurde nur die letzte berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nierentransplantation mit MMF ab Tag 1
|
Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gründe für eine Dosisreduktion von MMF
Zeitfenster: 400 Tage nach der Transplantation
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400 Tage nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten einer akuten Abstoßung
Zeitfenster: 400 Tage nach der Transplantation
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400 Tage nach der Transplantation
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Überleben des Transplantats
Zeitfenster: 400 Tage nach der Transplantation
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400 Tage nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMFreductionLeuven
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