Причины снижения дозы микофенолата мофетила и влияние на результат трансплантации у реципиентов почечного трансплантата
20 декабря 2011 г. обновлено: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Причины снижения дозы микофенолата мофетила в течение первого года после трансплантации у реципиентов почечного трансплантата и его влияние на результат трансплантации: одноцентровый ретроспективный анализ
Микофенолата мофетил (ММФ) снижает риск острого отторжения и связан с улучшением выживаемости трансплантата у реципиентов почечного трансплантата.
Однако побочные эффекты, связанные с ММФ, часто требуют снижения дозы, что может подвергнуть реципиентов повышенному риску острого отторжения и потери трансплантата.
Целью данного исследования было изучить причины снижения дозы ММФ в течение первого года после трансплантации почки и его влияние на острое отторжение, общую и цензурированную смертью трансплантат.
Методы: ретроспективный анализ электронных файлов всех пациентов, перенесших трансплантацию единственной почки в нашем центре в период с 1996 по 2007 год и получавших ММФ в рамках исходного поддерживающего иммуносупрессивного протокола (n=749).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
749
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие единственную трансплантацию почки в университетских клиниках Лёвена в период с апреля 1996 г. (когда ММФ был введен в программу трансплантации почек Лёвена) по февраль 2007 г. и получавшие ММФ (целлсепт®, Рош) в рамках начальной поддерживающей иммуносупрессивной терапии. режима были включены в этот ретроспективный анализ.
Если пациент перенес более одной трансплантации почки за указанный выше 11-летний период, рассматривалась только последняя.
Никаких других критериев исключения не применялось.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие единственную трансплантацию почки в университетских клиниках Лёвена в период с апреля 1996 г. (когда ММФ был введен в программу трансплантации почек Лёвена) по февраль 2007 г. и получавшие ММФ (целлсепт®, Рош) в рамках начальной поддерживающей иммуносупрессивной терапии. режима были включены в этот ретроспективный анализ.
Критерий исключения:
- Если пациент перенес более одной трансплантации почки за указанный выше 11-летний период, рассматривалась только последняя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансплантация почки с ММФ с 1-х суток
|
без вмешательства, это обсервационное ретроспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
причины снижения дозы ММФ
Временное ограничение: 400 дней после трансплантации
|
400 дней после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение острого отторжения
Временное ограничение: 400 дней после трансплантации
|
400 дней после трансплантации
|
|
выживаемость трансплантата
Временное ограничение: 400 дней после трансплантации
|
400 дней после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMFreductionLeuven
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .