吗替麦考酚酯剂量减少的原因及其对肾移植受者移植结果的影响
2011年12月20日 更新者：Bert Bammens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
肾移植受者移植后第一年期间吗替麦考酚酯剂量减少的原因及其对移植结果的影响：单中心回顾性分析
霉酚酸酯 (MMF) 可降低急性排斥反应的风险，并与肾移植受者移植物存活率的提高有关。
然而，MMF 相关的副作用通常需要减少剂量，这可能会使移植受者面临更高的急性排斥反应和移植物丢失风险。
本研究的目的是检查肾移植后第一年减少 MMF 剂量的原因及其对急性排斥反应、总体和死亡审查移植物丢失的影响。
方法：对 1996 年至 2007 年间在我们中心接受单次肾移植并接受 MMF 作为其初始维持免疫抑制方案的一部分的所有患者进行基于电子文件的回顾性分析（n=749）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
749
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1996 年 4 月（当 MMF 被引入鲁汶肾移植计划时）至 2007 年 2 月期间在鲁汶大学医院接受单次肾移植并接受 MMF（Cellcept®，Roche）作为其初始维持免疫抑制治疗的一部分的所有患者该回顾性分析中包括了治疗方案。
如果一名患者在上述 11 年期间接受了不止一次肾移植，则仅考虑最后一次。
没有应用其他排除标准。
描述
纳入标准：
- 1996 年 4 月（当 MMF 被引入鲁汶肾移植计划时）至 2007 年 2 月期间在鲁汶大学医院接受单次肾移植并接受 MMF（Cellcept®，Roche）作为其初始维持免疫抑制治疗的一部分的所有患者该回顾性分析中包括了治疗方案。
排除标准：
- 如果一名患者在上述 11 年期间接受了不止一次肾移植，则仅考虑最后一次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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从第 1 天起使用 MMF 进行肾移植
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没有干预，这是一项观察性回顾性试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少 MMF 剂量的原因
大体时间：移植后 400 天
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移植后 400 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性排斥反应的发生
大体时间：移植后 400 天
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移植后 400 天
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移植物存活
大体时间：移植后 400 天
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移植后 400 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bert Bammens, MD,PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月20日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MMFreductionLeuven
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