Ragioni per la riduzione della dose di micofenolato mofetile e l'impatto sull'esito del trapianto nei destinatari di trapianto renale
20 dicembre 2011 aggiornato da: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Motivi per la riduzione della dose di micofenolato mofetile durante il primo anno post-trapianto nei destinatari di trapianto renale e il suo impatto sull'esito dell'innesto: un'analisi retrospettiva a centro singolo
Il micofenolato mofetile (MMF) riduce il rischio di rigetto acuto ed è associato a una migliore sopravvivenza del trapianto nei riceventi di trapianto renale.
Tuttavia, gli effetti collaterali correlati al MMF spesso richiedono una riduzione della dose che può esporre i riceventi del trapianto a un rischio più elevato di rigetto acuto e perdita del trapianto.
Lo scopo di questo studio era di esaminare le ragioni della riduzione della dose di MMF durante il primo anno dopo il trapianto di rene e il suo impatto sul rigetto acuto, sulla perdita del trapianto complessiva e sulla morte censurata.
Metodi: Analisi retrospettiva basata su file elettronico di tutti i pazienti sottoposti a un singolo trapianto di rene nel nostro centro tra il 1996 e il 2007 e trattati con MMF come parte del loro protocollo immunosoppressivo iniziale di mantenimento (n=749).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
749
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Leuven, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto un singolo trapianto renale presso gli ospedali universitari di Leuven tra aprile 1996 (quando l'MMF è stato introdotto nel programma di trapianto renale di Leuven) e febbraio 2007 e sono stati trattati con MMF (Cellcept®, Roche) come parte del loro trattamento immunosoppressivo di mantenimento iniziale regime sono stati inclusi in questa analisi retrospettiva.
Se un paziente ha subito più di un trapianto di rene nel suddetto periodo di 11 anni, è stato considerato solo l'ultimo.
Non sono stati applicati altri criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto un singolo trapianto renale presso gli ospedali universitari di Leuven tra aprile 1996 (quando l'MMF è stato introdotto nel programma di trapianto renale di Leuven) e febbraio 2007 e sono stati trattati con MMF (Cellcept®, Roche) come parte del loro trattamento immunosoppressivo di mantenimento iniziale regime sono stati inclusi in questa analisi retrospettiva.
Criteri di esclusione:
- Se un paziente ha subito più di un trapianto di rene nel suddetto periodo di 11 anni, è stato considerato solo l'ultimo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
trapianto renale con MMF dal giorno 1
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nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ragioni per la riduzione della dose di MMF
Lasso di tempo: 400 giorni dopo il trapianto
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400 giorni dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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comparsa di rigetto acuto
Lasso di tempo: 400 giorni dopo il trapianto
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400 giorni dopo il trapianto
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sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 400 giorni dopo il trapianto
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400 giorni dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMFreductionLeuven
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