Orsaker till dosminskning av mykofenolatmofetil och inverkan på graftresultat hos njurtransplanterade mottagare
20 december 2011 uppdaterad av: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Orsaker till dosreduktion av mykofenolatmofetil under det första året efter transplantation hos mottagare av njurtransplantationer och dess inverkan på transplantatresultatet: en retrospektiv analys med ett centrum
Mykofenolatmofetil (MMF) minskar risken för akut avstötning och är associerad med förbättrad transplantatöverlevnad hos njurtransplanterade.
MMF-relaterade biverkningar kräver dock ofta dosreduktion, vilket kan utsätta transplantatmottagarna för en högre risk för akut avstötning och förlust av transplantat.
Syftet med denna studie var att undersöka orsakerna till MMF-dosreduktion under det första året efter njurtransplantation och dess inverkan på akut avstötning, övergripande och dödscensurerad transplantatförlust.
Metoder: Retrospektiv elektronisk filbaserad analys av alla patienter som genomgick en enstaka njurtransplantation i vårt centrum mellan 1996 och 2007 och behandlades med MMF som en del av deras initiala immunsuppressiva protokoll (n=749).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
749
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick en enstaka njurtransplantation vid universitetssjukhusen i Leuven mellan april 1996 (när MMF introducerades i Leuvens njurtransplantationsprogram) och februari 2007 och behandlades med MMF (Cellcept®, Roche) som en del av deras initiala immunsuppressiva medel. regimen inkluderades i denna retrospektiva analys.
Om en patient genomgick mer än en njurtransplantation under den ovan nämnda 11-årsperioden, beaktades endast den sista.
Inga andra uteslutningskriterier tillämpades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som fick en enstaka njurtransplantation vid universitetssjukhusen i Leuven mellan april 1996 (när MMF introducerades i Leuvens njurtransplantationsprogram) och februari 2007 och behandlades med MMF (Cellcept®, Roche) som en del av deras initiala immunsuppressiva medel. regimen inkluderades i denna retrospektiva analys.
Exklusions kriterier:
- Om en patient genomgick mer än en njurtransplantation under den ovan nämnda 11-årsperioden, beaktades endast den sista.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
njurtransplantation med MMF från dag 1
|
ingen intervention, detta är en observationsretrospektiv prövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skäl för dosminskning av MMF
Tidsram: 400 dagar efter transplantation
|
400 dagar efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av akut avstötning
Tidsram: 400 dagar efter transplantation
|
400 dagar efter transplantation
|
|
transplantatöverlevnad
Tidsram: 400 dagar efter transplantation
|
400 dagar efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Första postat (Uppskatta)
21 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMFreductionLeuven
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .