Raisons de la réduction de la dose de mycophénolate mofétil et impact sur le résultat de la greffe chez les receveurs de greffe rénale
20 décembre 2011 mis à jour par: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Raisons de la réduction de la dose de mycophénolate mofétil au cours de la première année post-transplantation chez les receveurs de greffe rénale et son impact sur le résultat de la greffe : une analyse rétrospective monocentrique
Le mycophénolate mofétil (MMF) diminue le risque de rejet aigu et est associé à une amélioration de la survie du greffon chez les greffés rénaux.
Cependant, les effets secondaires liés au MMF nécessitent souvent une réduction de la dose, ce qui peut exposer les receveurs de greffe à un risque plus élevé de rejet aigu et de perte de greffon.
L'objectif de cette étude était d'examiner les raisons de la réduction de la dose de MMF au cours de la première année suivant la transplantation rénale et son impact sur le rejet aigu, la perte de greffon globale et la mort censurée.
Méthodes : Analyse rétrospective basée sur des fichiers électroniques de tous les patients ayant subi une transplantation rénale unique dans notre centre entre 1996 et 2007 et ayant été traités par MMF dans le cadre de leur protocole initial d'entretien immunosuppresseur (n = 749).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
749
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont reçu une seule greffe rénale aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre avril 1996 (lorsque le MMF a été introduit dans le programme de transplantation rénale de Louvain) et février 2007 et qui ont été traités avec du MMF (Cellcept®, Roche) dans le cadre de leur immunosuppresseur d'entretien initial ont été inclus dans cette analyse rétrospective.
Si un patient a subi plus d'une transplantation rénale au cours de la période de 11 ans susmentionnée, seule la dernière a été prise en compte.
Aucun autre critère d'exclusion n'a été appliqué.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont reçu une seule greffe rénale aux Hôpitaux universitaires de Louvain entre avril 1996 (lorsque le MMF a été introduit dans le programme de transplantation rénale de Louvain) et février 2007 et qui ont été traités avec du MMF (Cellcept®, Roche) dans le cadre de leur immunosuppresseur d'entretien initial ont été inclus dans cette analyse rétrospective.
Critère d'exclusion:
- Si un patient a subi plus d'une transplantation rénale au cours de la période de 11 ans susmentionnée, seule la dernière a été prise en compte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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transplantation rénale avec MMF à partir du jour 1
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pas d'intervention, il s'agit d'un essai observationnel rétrospectif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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raisons de la réduction de la dose de MMF
Délai: 400 jours post-transplantation
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400 jours post-transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survenue d'un rejet aigu
Délai: 400 jours post-transplantation
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400 jours post-transplantation
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survie du greffon
Délai: 400 jours post-transplantation
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400 jours post-transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Première publication (Estimation)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMFreductionLeuven
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