Årsaker til dosereduksjon av mykofenolatmofetil og innvirkning på graftresultatet hos nyretransplanterte mottakere
20. desember 2011 oppdatert av: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Årsaker til dosereduksjon av mykofenolatmofetil i løpet av det første året etter transplantasjon hos nyretransplantasjonsmottakere og dets innvirkning på transplantasjonsresultatet: en enkeltsenter retrospektiv analyse
Mykofenolatmofetil (MMF) reduserer risikoen for akutt avstøtning og er assosiert med forbedret graftoverlevelse hos nyretransplanterte.
Imidlertid krever MMF-relaterte bivirkninger ofte dosereduksjon som kan utsette transplanterte for en høyere risiko for akutt avstøtning og tap av transplantat.
Denne studiens mål var å undersøke årsakene til MMF-dosereduksjon i løpet av det første året etter nyretransplantasjon og dens innvirkning på akutt avstøtning, totalt og dødsensurert transplantattap.
Metoder: Retrospektiv elektronisk filbasert analyse av alle pasienter som gjennomgikk en enkelt nyretransplantasjon i vårt senter mellom 1996 og 2007 og ble behandlet med MMF som en del av deres initiale immunsuppressive protokoll (n=749).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
749
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottok en enkelt nyretransplantasjon ved universitetssykehusene i Leuven mellom april 1996 (da MMF ble introdusert i Leuvens nyretransplantasjonsprogram) og februar 2007 og ble behandlet med MMF (Cellcept®, Roche) som en del av deres første vedlikeholdsimmundempende middel. regimet ble inkludert i denne retrospektive analysen.
Dersom en pasient gjennomgikk mer enn én nyretransplantasjon i den ovennevnte 11-årsperioden, ble kun den siste vurdert.
Ingen andre eksklusjonskriterier ble brukt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som mottok en enkelt nyretransplantasjon ved universitetssykehusene i Leuven mellom april 1996 (da MMF ble introdusert i Leuvens nyretransplantasjonsprogram) og februar 2007 og ble behandlet med MMF (Cellcept®, Roche) som en del av deres første vedlikeholdsimmundempende middel. regimet ble inkludert i denne retrospektive analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Dersom en pasient gjennomgikk mer enn én nyretransplantasjon i den ovennevnte 11-årsperioden, ble kun den siste vurdert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nyretransplantasjon med MMF fra dag 1
|
ingen intervensjon, dette er en observasjonsretrospektiv studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
årsaker til dosereduksjon av MMF
Tidsramme: 400 dager etter transplantasjon
|
400 dager etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av akutt avvisning
Tidsramme: 400 dager etter transplantasjon
|
400 dager etter transplantasjon
|
|
graft overlevelse
Tidsramme: 400 dager etter transplantasjon
|
400 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMFreductionLeuven
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .