세기관지염에서 표준 요법에 대한 고유량 산소 요법에 대한 연구 (Hi-Flo)
세기관지염으로 입원한 어린이를 위한 표준 요법과 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 비교하는 전향적 공개 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
세기관지염으로 입원한 영아를 위한 표준 산소 요법과 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNOT)을 비교하기 위한 전향적 공개 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 연구는 현재 출판된 문헌에 증거가 없기 때문에 최초의 연구가 될 것입니다.
모든 어린이는 두 개의 병동에서 같은 의료진이 돌보게 됩니다. 산소 전달 이외의 치료의 모든 측면은 지정되지 않으며 의사의 재량에 따릅니다. HFNOT는 병동에 대한 치료 확대로 사용되지 않습니다.
무작위 배정은 6명의 환자 블록으로 REDcap에 의해 수행됩니다. 응급 상황에서 환자를 식별하고 정보에 입각한 동의를 얻고 병동으로 이송하기 전에 치료를 시작합니다.
HFNOT에 무작위 배정된 환자의 경우 유속은 분당 8리터로 고정되고 흡기 산소 농도는 포화도를 92% 이상으로 유지하도록 적정됩니다.
HFNOT 요법의 긍정적 또는 부정적 효과를 결정하기 위해 중간 통계 분석이 수행됩니다. 첫 번째 간격 분석은 50명의 피험자 후에 수행되고 두 번째는 100명의 피험자 후에 수행됩니다. 효과가 발견되면 병원 통계학자 및 윤리위원회와 논의 후 연구를 종료합니다. 유익한 것으로 밝혀진 치료 부문은 세기관지염이 있는 어린이를 위한 표준 치료로 제정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- British Columbia Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관찰 및 산소 공급을 위해 병원에 입원해야 하는 세기관지염의 임상 진단을 받은 18개월 미만의 모든 어린이.
제외 기준:
- 응급실에서 ICU에 직접 입원한 영아.
- 사전 양압 가정 환기.
- 기관 절개술.
- 입원 시 비위관 삽입.
- 상기도 이상.
- 선천성 심장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
표준 저유량 산소 요법.
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92% 이상의 포화도를 유지하기 위해 표준 저유량 산소가 환자에게 제공됩니다.
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실험적: 간섭
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법
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따뜻한 가습 산소는 92% 이상의 포화도를 유지하는 농도로 비강 캐뉼라를 통해 분당 8리터로 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 예상 평균 체류 기간 5일
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환자가 병원에 남아 있는 시간.
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예상 평균 체류 기간 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원
기간: 세기관지염으로 입원 중 예상 평균 5일
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예 혹은 아니오
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세기관지염으로 입원 중 예상 평균 5일
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호흡의 일
기간: 입원 중 예상 평균 5일
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호흡수로 평가되는 호흡 작업, 첫날 4개의 시점 및 이후 매일
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입원 중 예상 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Wensley, MD, British Columbia Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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