Studie av högflödessyreterapi mot standardterapi vid bronkiolit (Hi-Flo)

Vi föreslår en prospektiv öppen randomiserad kontrollerad studie för att jämföra högflödesbehandling med syrgas i näskanylen (HFNOT) med vanlig syrgasbehandling för spädbarn inlagda på sjukhus med bronkiolit. Denna studie kommer att vara den första i sitt slag, eftersom det för närvarande inte finns några bevis i den publicerade litteraturen.

Alla barn kommer att vårdas av samma medicinska team på två avdelningar. Alla aspekter av vården förutom syrgastillförsel kommer inte att specificeras och avgörs av läkarna. HFNOT kommer inte att användas som en upptrappning av vården på avdelningarna.

Randomisering kommer att utföras av REDcap, i block om 6 patienter. Patienter kommer att identifieras i nödsituationer, informerat samtycke erhålls och behandling påbörjas innan de flyttas till avdelningen.

För patienter som randomiserats till HFNOT kommer flödeshastigheten att vara fixerad till 8 liter/minut och den inandade syrekoncentrationen titreras för att bibehålla mättnad över 92 %.

Interimistisk statistisk analys kommer att utföras för att fastställa eventuella positiva eller negativa effekter av HFNOT-terapi. Den första intervallanalysen kommer att utföras efter 50 försökspersoner, den andra efter 100 försökspersoner. Om en effekt hittas kommer studien att avslutas efter diskussion med sjukhusets statistiker och etiknämnd. Vilken behandlingsarm som än befinns vara fördelaktig kommer att inledas som standardvård för barn med bronkiolit.