저혈압으로 인한 박출률 감소 심부전의 미도드린 (MIDOH-HF-P)
2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
저혈압으로 인해 박출률이 감소된 심부전 환자의 미도드린: 파일럿, 공개 라벨, 무작위 대조 시험
박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자에게 사용할 수 있는 증거 기반 약리학적 치료법은 지난 수십 년간의 심혈관 연구를 통해 확립되었습니다. 기초 지침 지향 의료 요법(GDMT)이라고 불리는 이러한 치료법은 환자의 수명을 연장하고, 환자가 보고한 증상을 개선하며, 심부전으로 인한 입원을 줄입니다. GDMT에 포함된 대부분의 약물 종류의 직접적인 효과는 작용 메커니즘으로 인한 혈압 감소입니다. 또한, HFrEF 환자의 질병이 더욱 진행됨에 따라 상당 부분에서 다른 가능한 메커니즘 중에서도 펌프 장애 및 자율 신경 기능 장애와 관련된 저혈압이 발생합니다. 결과적으로, 상당한 비율의 HFrEF 환자는 심장 기능, 심부전 증상 및 사망률을 개선하는 데 도움이 되었을 저혈압을 제한 장벽으로 하는 GDMT에 최적화되지 않았습니다. 현재 GDMT에 최적화되지 않은 HFrEF 환자의 저혈압 문제를 해결하기 위한 증거 기반 전략은 없습니다.
미도드린은 말초 정맥 및 세동맥 혈관계에 효과를 발휘하여 혈압을 높이는 알파-아드레날린 작용제(α1-AR)입니다. 이 약물은 혈압을 높이기 위해 저혈압 HFrEF 인구의 일부 임상의에 의해 오프 라벨로 사용되었으며, 출판된 사례 보고서/사례 시리즈에서 GDMT 활용도를 향상하고 좌심실 박출률(LVEF)을 증가시키는 데 유익한 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. . 저혈압 HFrEF 집단에서 미도드린 사용에 관한 무작위 전향적 데이터는 존재하지 않습니다. 연구자의 목적은 저혈압 HFrEF 집단에서 미도드린에 대한 최초의 공개 라벨, 무작위 대조 시험을 완료하여 이 환자 집단에서 시험 수행의 타당성을 입증하고 관련 위해 없이 혈압을 높이는 효능을 보여주는 것입니다. 이 시험의 결과는 심부전으로 인한 입원 및 사망을 포함하여 저혈압 HFrEF 인구의 경질 심혈관 결과뿐만 아니라 GDMT 활용에 대한 미도드린 사용의 영향을 평가하는 향후 연구의 기초 및 이론적 근거로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 HFrEF로 입원한 환자에게 미도드린을 중재/치료하는 파일럿, 공개 라벨, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 비교군/대조군은 임상적으로 지시되지 않는 한 저혈압에 대한 추가 약리학적 개입을 받지 않는 표준 치료를 따르는 환자가 될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 모집 시 미도드린 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정(1:1)됩니다. 치료군에서 환자는 최대 5일 동안 또는 병원에서 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점까지 계획된 총 기간 동안 미도드린을 투여받게 됩니다. 미도드린은 처음에 1일 동안 2.5mg po TID로 시작하고 이어서 5.0mg po TID x 1일, 7.5mg po TID x 1일, 10mg po TID x 2일로 시작합니다. 환자가 보고한 부작용과 약물 부작용이 문서화됩니다. 입원환자 연구 기간이 끝나면 미도드린 오프 라벨을 계속 투여하는 것은 치료군에서 치료 임상의의 재량에 달려 있습니다.
노출 기간으로부터 1주일 이내에 퇴원한 환자의 경우 심부전 환자를 면밀히 추적하기 위한 가상 외래 서비스인 텔레홈 모니터링 프로그램(THM)을 통해 2주 동안 혈압, 심박수를 모니터링합니다. , 체중 및 부작용 또는 부작용. 노출 기간으로부터 1~2주 사이에 퇴원한 환자의 경우 THM을 1주간 추적 관찰합니다. 노출 기간으로부터 2주 이상 경과한 후 퇴원한 환자의 경우 THM 추적 관찰은 실시되지 않습니다. THM 후속 조치 빈도 및 입원환자 모니터링 매개변수는 "데이터 캡처" 섹션에 설명되어 있습니다.
혈압 측정(깨어 있는 동안 매 6시간마다, 미도드린 용량 투여 후 1시간 및 누운 자세에서 측정된 혈압으로 구성된 치료군의 각 측정)을 포함하여 치료군과 대조군 모두에서 주요 임상 측정이 이루어집니다. 대조군 환자의 경우, 사전 지정된 시간에 유사한 혈압 빈도를 얻을 것이며, 모집 시점(0일차, 치료군에서 미도드린 투여 전) 및 5일 후(즉, NT-proBNP) . 4일차 또는 5일차 마지막 투여 시점 또는 퇴원 시점(둘 중 먼저 도래하는 시점)에 샘플을 확보했습니다. 안전 결과는 모니터링되고 평가됩니다. 이 연구는 공개 라벨로 진행되며 환자나 치료 의사 모두 이 연구에서 맹검 상태를 유지하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa M Mielniczuk, MD
- 전화번호: 6136967274
- 이메일: lmielniczuk@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Shihab Sarwar, MD
- 이메일: ssarwar@ottawaheart.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 >= 18세.
- 경흉부 심장초음파검사, 경식도 심장초음파검사, 심장 자기공명영상, MUGA 스캔, 좌심실조영술을 포함한 혈관조영술 중 하나로 결정된 지난 3개월 이내에 LVEF <= 40%.
- AHA/ACC 단계 B 또는 C 심부전
- 병동 또는 심장 집중 치료실에 입원한 환자(혈관수축제 또는 수축촉진제 마지막 투여 후 48시간 이상 경과한 환자).
- 최소 8시간 간격으로 2회 이상 연속 혈압 측정 시 똑바로 앉거나 누운 SBP <= 100mmHg
제외 기준:
- 환자 또는 대리 의사 결정자(SDM)가 사전 동의 제공을 꺼리거나 제공할 수 없는 경우
- 미도드린에 대한 알레르기 또는 불내증이 기록되어 있음
- 모집 당시 항균제를 사용한 활동성 감염 치료(문서화된 감염 또는 경험적 치료).
- 현재 사용 중이거나 지난 48시간 이내에 정맥 수축촉진제 또는 혈관수축제 약물을 사용했거나 저혈압 치료를 위해 IV 수축촉진제 또는 혈관 촉진제 사용이 필요한 경우
- 급성관상동맥증후군 발생 72시간 이내의 환자.
- 심장이식 수혜자.
- 일시적이거나 내구성이 있는 기계적 순환 보조 장치가 있습니다.
- 사고로 입원하는 동안 중재가 예상되는 심각한 판막 질환.
- 고칼륨혈증 >= 5.5mmol/L.
- 기준선 eGFR(CKD-EPI 방법으로 계산) <= 20mL/분/1.73 지난 3개월 동안 측정된 m2입니다.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 저혈압의 치료 가능한 원인: 저혈량증(예: 출혈, 이뇨과다, 경구 섭취 불량), 폐쇄성 쇼크, 패혈증, 부신 기능 부전.
- 진행 중인 심장성 쇼크에 대한 임상 진단 또는 SHOCK 시험에서 정의된 대로 진단: 말단 기관 관류 저하의 증거가 있는 sBP <= 90mmHg(사지 냉각, 소변 배출량 < 30mL/hr, HR > 60bpm 또는 증가된 젖산염 >=3.5) mmol/L), CI <= 2.2 L/min/m2 및 >=15 mmHg의 폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)의 침습적 혈역학 측정(이용 가능한 경우).
- 임신한 환자.
- 등록 후 2일 이내에 환자 퇴원이 예상됩니다(예: 치료/중재군에 무작위 배정된 경우 6개 미만의 예상 미도드린 용량).
- 가장 책임 있는 임상의가 혈압을 높이는 것이 안전하지 않다고 판단하는 급성 뇌 병리(두개내 출혈 또는 혈종을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 치료되지 않은 갑상선중독증
- 만성 간부전에 대한 급성 또는 급성
- 경구약을 복용할 수 없는 환자
- 안정시 심박수가 분당 50회 미만인 서맥.
- 동일 용량의 Lasix >= 80mg IV BID를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미도드린 치료
환자들은 2.5mg po TID x 1일, 5.0mg po TID x 1일, 7.5mg po TID x 1일, 10mg po TID x 2일부터 시작하여 용량을 늘려 병원에서 최대 5일 동안 미도드린을 투여하도록 무작위로 배정되었습니다.
환자는 전체 5일 프로토콜이 완료되기 전에 병원에서 퇴원할 수 있습니다.
미도드린 치료군의 모든 환자는 일반적인 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
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다음 프로토콜에 따라 용량을 늘려 병원에서 최대 5일 동안(또는 퇴원할 때까지) 미도드린에 노출: 2.5mg po TID x 1일, 5.0mg po TID x 1일, 7.5mg po TID x 1일, 10mg po TID x 2일.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군에 무작위 배정된 환자는 미도드린을 추가하지 않고 일반적인 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률
기간: 첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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주당 등록 참가자 수
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첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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등록률
기간: 첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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등록된 참가자 수를 자격이 있는 심사 대상 수로 나눈 값
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첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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무작위화 비율
기간: 첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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무작위 참가자 수를 등록된 참가자 수로 나눈 값
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첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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프로토콜 완료율
기간: 첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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연구 프로토콜을 완료한 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다.
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첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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후속 조치 실패율
기간: 첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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후속 조치로 인해 손실된 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다.
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첫 연구 참가자 등록일부터 최대 56명의 환자 등록일까지, 최대 80주(20개월)까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4일차 또는 더 빠른 경우 병원 퇴원과 비교한 기준선의 SBP
기간: 등록 시점(-1일 또는 0일)과 4일차 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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수축기 혈압 측정은 연구 등록 시 하루에 최소 2번 측정한 평균 수축기 혈압과 비교하여 4일차에 최소 3번 측정한 평균 수축기 혈압 또는 더 일찍 퇴원한 경우입니다.
측정값은 수축기 혈압 평균(mmHg)의 수치 차이입니다.
혈압 측정은 모두 누워서 측정한 것입니다.
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등록 시점(-1일 또는 0일)과 4일차 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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4일차에 sBP > 105mmHg를 달성했거나 더 일찍 퇴원한 환자의 비율
기간: 연구 프로토콜 4일차부터 측정, 또는 더 이른 경우 병원 퇴원
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수축기 혈압 측정은 4일차에 최소 3회 측정에 걸쳐 평균화되었으며, 더 이른 경우 퇴원했습니다.
측정값은 숫자 백분율입니다.
혈압 측정은 모두 누워서 측정한 것입니다.
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연구 프로토콜 4일차부터 측정, 또는 더 이른 경우 병원 퇴원
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4일차 또는 더 빠른 경우 병원 퇴원과 비교한 기준선의 DBP
기간: 등록 시점(-1일 또는 0일)과 4일차 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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확장기 혈압 측정은 연구 등록 시 하루에 최소 2번 측정한 평균 확장기 혈압과 비교하여 4일차에 최소 3번 측정한 평균 확장기 혈압 또는 더 일찍 퇴원한 경우입니다.
측정값은 확장기 혈압 평균(mmHg)의 수치 차이입니다.
혈압 측정은 모두 누워서 측정한 것입니다.
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등록 시점(-1일 또는 0일)과 4일차 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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기준 시점의 NT-proBNP를 4일차 또는 더 빠른 경우 병원 퇴원과 비교합니다.
기간: 등록 시점(-1일 또는 가능한 경우 이전) 및 4일 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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연구 등록 시 기준선에서의 NT-proBNP 혈액 검사 측정에서 연구 프로토콜 4일차 또는 더 이른 경우 퇴원 시 NT-proBNP 측정을 뺀 값입니다.
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등록 시점(-1일 또는 가능한 경우 이전) 및 4일 또는 더 빠른 경우 퇴원 시점부터 측정
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무작위 배정부터 퇴원까지의 시간(일).
기간: 참가자 무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜(가정, 재활 또는 임시 기관, 장기요양원/요양원)까지 최대 4주.
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퇴원일에서 연구 무작위 배정 날짜를 뺀 날짜(일 단위)입니다.
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참가자 무작위 배정 날짜부터 병원에서 퇴원하는 날짜(가정, 재활 또는 임시 기관, 장기요양원/요양원)까지 최대 4주.
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미도드린 투여 중단 후 48시간 이내에 SBP가 80mmHg 미만인 저혈압 사건은 다른 가역적 원인에 기인하지 않습니다.
기간: 연구 4일차(또는 미도드린 노출 마지막 날)부터 마지막 노출 후 최대 48시간까지.
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혈압 사건은 연구 프로토콜 동안 참여자 임상 진료 집단 내에 참여한 팀이 다른 가역적 원인을 갖고 있지 않은 미도드린 환자의 수축기 혈압이 80mmHg 미만으로 기록되었습니다.
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연구 4일차(또는 미도드린 노출 마지막 날)부터 마지막 노출 후 최대 48시간까지.
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모든 복용량의 GDMT 약물 수
기간: 프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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미도드린 그룹에서 HFrEF에 대한 가이드라인 지시 의료 요법 약물(다음 약물 종류 중: (1) ACEi/ARB/ARNI, (2) 베타 차단제, (3) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제, (4) SGLT2i)의 평균 수 및 통제 그룹.
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프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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임상 진료 지침에 설명된 대로 목표 시험 투여량의 50% 이상인 GDMT 약물 수
기간: 프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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HFrEF에 대한 가이드라인 지시 의료 요법 약물의 평균 수(다음 약물 종류 중: (1) ACEi/ARB/ARNI, (2)베타 차단제, (3) 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제, (4) SGLT2i) >=50% 미도드린 그룹과 대조군의 CCS/CHFS 2021 HFrEF 지침에 설명된 목표 시험 용량.
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프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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Heart Failure Collaboratory(HFC) 점수
기간: 프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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미도드린 및 대조군에서 계산된 심부전 공동 연구 점수.
최소 0, 최대 8. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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프로토콜 종료 시 0, 4일(또는 더 이른 경우 퇴원) 및 최대 4주(27일)에..
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입원환자 노출기간 4주 이내 병원 재입원 건수
기간: 연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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미도드린 그룹과 대조군 모두에 지정된 기간 동안 병원에 입원한 횟수입니다.
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연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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입원환자 노출기간 4주 이내 심부전으로 인한 입원 건수
기간: 연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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미도드린군과 대조군 모두에서 지정된 기간 동안 심부전으로 인해 병원에 입원한 횟수입니다.
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연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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프로토콜 완료 후 4주 이내 사망자 수
기간: 연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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미도드린 그룹과 대조군 모두에 지정된 기간 동안의 사망자 수.
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연구 시점부터 입원환자 노출 기간(최대 5일) 후 0일부터 28일(포함)까지.
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심박수
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시의 생리적 매개변수.
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미도드린군과 대조군 모두 등록 시점과 4일차(또는 더 이른 경우 퇴원일) 기준선에서 심박수 평균 측정을 실시했습니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시의 생리적 매개변수.
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나트륨 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사. 단위는 mmol/L입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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칼륨 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사. 단위는 mmol/L입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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염화물 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사. 단위는 mmol/L입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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중탄산염(HCO3) 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사. 단위는 mmol/L입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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요소 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사. 단위는 mmol/L입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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크레아티닌 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사.
마이크로몰/L(umol/L) 단위
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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ALT(알라닌 트랜스아미나제) 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사.
U/L 단위(단위/L)
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사.
U/L 단위(단위/L)
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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알칼리성 인산분해효소(ALP) 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사.
U/L 단위(단위/L)
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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총 빌리루빈(TBili) 실험실 값
기간: 기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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혈액 검사.
단위는 마이크로몰/L(umol/L)입니다.
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기준선 및 4일차(가능한 경우) 또는 더 이른 경우 병원 퇴원 시 생화학적 매개변수.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미도드린 투여 개시 후 심각한 부작용의 수.
기간: 미도드린 마지막 투여 후 최대 48시간까지 0일째(또는 더 이른 경우 퇴원)
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다음과 같은 뜻밖의 의료 사건으로 정의됩니다.
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미도드린 마지막 투여 후 최대 48시간까지 0일째(또는 더 이른 경우 퇴원)
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미도드린 불내증
기간: 0일부터 4일까지(또는 더 이른 경우 퇴원).
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불내증은 AE, SAE, 또는 환자가 지시한 다른 이유로 인해 미도드린 복용을 중단해야 하는 환자의 비율로 정의됩니다.
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0일부터 4일까지(또는 더 이른 경우 퇴원).
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미도드린 투여 시작 후 보고된 약물유해반응(ADR)
기간: 미도드린 마지막 투여 후 최대 48시간까지 0일째(또는 더 이른 경우 퇴원)
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미도드린 마지막 투여 후 최대 48시간까지 0일째(또는 더 이른 경우 퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: :Lisa M Mielniczuk, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 IPD는 과학적 분석을 위해 데이터를 요청하는 자격을 갖춘 연구자에게 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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Midodrine 경구 정제에 대한 임상 시험
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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ALK-Abelló A/SChangchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한