만성폐쇄성폐질환의 침습성 폐 아스페르길루스증에 대한 카스포펀진의 효능 및 안전성
2014년 1월 22일 업데이트: Feng Ye, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
만성 폐쇄성 폐질환의 침습성 폐 아스페르길루스증 치료를 위한 카스포펀진의 효능 및 안전성에 대한 전향적, 공개 라벨 연구
조사관은 만성 폐쇄성 폐질환에 기반한 IPA가 입증되었거나 가능성이 있는 입원 환자에서 카스포펀진을 사용한 3주 항진균 요법의 효능과 안전성을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)의 중요한 위험 인자로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
그러나 이러한 환자 집단에서 항진균제 치료의 효능과 안전성뿐만 아니라 COPD 기저 IPA의 이환율과 사망률에 대한 임상 데이터는 매우 제한적입니다.
임상 실습에서 capofungin은 특히 신장 기능이 손상된 환자에서 IPA에 대한 1차 항진균 요법으로 자주 사용됩니다.
이 데이터를 기반으로 연구자들은 COPD에 기반한 IPA가 입증되었거나 가능성이 있는 입원 환자에서 카스포펀진을 사용한 3주 항진균 요법의 효능과 안전성을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases
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연락하다:
- Nanshan Zhong, MD
- 전화번호: 862083062888
- 이메일: Nanshan@vip.163.com
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수석 연구원:
- Feng Ye, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입증된 침습성 폐 아스페르길루스증
- 가능한 침습성 폐 아스페르길루스증
- 호흡기 병동에 입원
- 포함 전 72시간 동안 경험적 항진균제 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 에키노칸딘에 대한 알레르기 병력
- 중증 신부전, 중증 간부전
- 부적절하게 치료된 세균 감염
- 기록된 HIV 감염
- 임신 또는 수유 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카스포펀진
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카스포펀진 주사, 정맥 투여, 처음 24시간 동안 부하 용량 70mg qd, 다음 20일 동안 유지 용량 50mg qd
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 요법 종료 시 전반적인 반응(임상 및 미생물학적 성공으로 정의됨)
기간: 정맥주사 종료 시(3주)
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1차 목표는 IPA 기저 COPD에 대한 1차 또는 구제 항진균 요법으로 카스포펀진을 사용한 3주 치료의 임상 효능을 조사하는 것입니다.
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정맥주사 종료 시(3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPA 기저 COPD에 대한 Caspofungin의 안전성 평가
기간: 등록 시, 치료 중 매주 및 치료 종료 후 1주.
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안전성 평가 : 실험실 검사가 수행됩니다. 부작용이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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등록 시, 치료 중 매주 및 치료 종료 후 1주.
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2주 카스포펀진 요법에 대한 전반적인 반응
기간: 2 주
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2 주
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COPD의 중증도, 전신 코르티코스테로이드에 대한 노출, 확장 스펙트럼 항생제 등의 요인. 카스포펑진 요법에 대한 환자의 반응에 영향을 미침
기간: 3주
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COPD의 중증도, 전신 코르티코스테로이드에 대한 노출, 확장 스펙트럼 항생제, 영양실조 또는 카스포펀진 요법에 대한 환자의 반응에 영향을 미치는 당뇨병과 같은 요인 평가
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3주
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치료 7일째 임상 반응
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Ye, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IISP# 39758
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