앵글로-스칸디나비아 심장 결과 시험: 시험 후 후속 연구 (ASCOT-10)

연구 조사관은 2005년 ASCOT 연구가 종료된 이후 사망한 연구 센터의 ASCOT 환자에 대한 정보에 액세스할 수 있습니다. 영국의 8,580명의 ASCOT 환자 중 7,300명은 2005년 시험 종료 시 The Information Center for Health and Social Care에 표시되었습니다. 이 표시 프로세스는 2010년에 재활성화되어 이와 관련된 모든 사망 및 사고 암 이제 환자는 3개월마다 ASCOT-10 조정 센터로 보내집니다. 이러한 결과는 모든 개인 데이터가 제거된 ASCOT 연구 번호로 식별됩니다. 이러한 사망 환자 번호는 시험 센터 직원이 가족에게 연락하지 않도록 참여 현장에 전달됩니다.

참여하는 영국 ASCOT 사이트의 나머지 모든 환자에게 연락을 시도할 것입니다.

초기 연락은 일반 개업의(GP) 수술을 통해 이루어질 것입니다. GP가 최신 연락처 정보를 제공할 수 있고 환자에게 연락하는 것이 적절하다고 판단되면 환자에게 소개 편지, 환자 정보 시트, 동의서 및 건강 설문지를 보냅니다.

다음 옵션이 주어지면 '체크박스' 양식을 작성하라는 메시지가 표시됩니다.

1. 건강 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
2. 건강에 관한 정보를 GP나 가까운 친척이 제공하기를 원합니다.
3. 전화로만 정보를 기꺼이 제공합니다.
4. 단일 방문을 위해 연구 클리닉에 참석할 의향이 있습니다.
5. 참여할 의향이 없습니다.

그들은 이 양식을 작성하고 서명하고 날짜를 기입하여 선불 봉투에 넣어 시험 센터로 보내야 합니다. 이 양식은 연구의 설문지 부분에 대한 동의서로 사용됩니다.

또한 간단한 건강 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 ASCOT 시험이 끝난 이후에 경험한 모든 건강 문제(특히 심장 마비 및 뇌졸중/경미한 뇌졸중)에 대한 정보와 이 기간 동안의 모든 병원 입원 및 현재 약물에 대한 정보를 수집합니다. 또한 현재 체중, 운동, 음주, 흡연 및 일반적인 삶의 질에 대한 정보가 수집됩니다. 환자는 작성한 설문지를 동의/회신 양식과 함께 지역 시험 센터에 반환해야 합니다.

연구 팀이 4주 이내에 응답을 받지 못한 경우 추가 알림 편지가 발송됩니다. 추가 4주 후에도 응답이 없으면 편지나 전화로 환자에게 연락하기 위한 마지막 시도가 이루어집니다.

무작위로 선택된 각 시험 센터의 연구 모집단의 10%가 1회 클리닉 방문을 위해 시험 센터에 참석하도록 초대됩니다. 연구 팀 구성원과 논의한 후 추가 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 클리닉 방문 중에 설문지를 검토하고 다음과 같이 몇 가지 추가 측정을 수행합니다.

• 혈압
• 무게
• 맥파 분석. (이것은 심장과 동맥의 기능에 대한 추가 정보를 제공하는 혈압 측정과 매우 유사한 간단하고 비침습적인 검사입니다.)
• 혈액 크레아티닌 및 추정 사구체 여과율(eGFR)(신장 기능 검사), 전해질(나트륨 및 칼륨), 공복 지질(콜레스테롤), 공복 혈당, 당화혈색소(당뇨병 추가 검사) 추가 혈액 검사 심혈관 위험을 예측할 수 있는 혈액 내 화학 물질의 추후 분석을 위해 저장된 혈장. 이 추가 테스트에 대한 정확한 세부 정보는 현재 사용할 수 없습니다. 그러나 혈장은 안전하게 저장되며 식별 가능한 데이터는 샘플에 존재하지 않습니다(즉, 익명으로 저장되며 피험자의 연구 번호로만 식별됨).

ASCOT 연구 종료 이후 이사를 가거나 연락처 정보가 없는 환자에게 연락하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 이는 가능한 경우 건강 서비스 추적 서비스 또는 PCT(Primary Care Trusts)를 통해 수행될 수 있습니다.