盎格鲁-斯堪的纳维亚心脏结果试验：试验后随访研究 (ASCOT-10)

自 2005 年 ASCOT 研究结束以来，研究调查人员将能够从他们的研究中心获得有关 ASCOT 患者的信息。 在 2005 年试验结束时，来自英国的 8580 名 ASCOT 患者中有 7300 人被卫生和社会保健信息中心标记。2010 年重新启动了标记过程，以便与这些相关的所有死亡和癌症事件现在每三个月将患者送到 ASCOT-10 协调中心。 这些结果由 ASCOT 研究编号标识，所有个人数据均已删除。 这些已故患者的编号将传达给参与站点，以便试验中心工作人员不会联系他们的家人。

将尝试联系参与的英国 ASCOT 站点的所有剩余患者。

初步联系将通过全科医生 (GP) 手术进行。 如果 GP 可以提供最新的联系方式并认为与患者联系是合适的，那么患者将收到一封介绍信、患者信息表、同意书和健康问卷。

根据以下选项，他们将被要求填写“勾选框”表格：

1. 愿意填写健康问卷。
2. 愿意由 GP 或近亲提供有关健康的信息。
3. 愿意仅通过电话提供信息。
4. 愿意参加研究诊所进行一次就诊。
5. 不愿意参加。

他们将被要求填写此表格、签名、注明日期并用预付费信封返回他们的试用中心。 此表格将用作研究问卷调查部分的同意书。

他们还将被要求完成一份简单的健康问卷。 这将收集有关自 ASCOT 试验结束以来遇到的任何健康问题的信息（特别是关于心脏病发作和中风/小中风），以及有关在此期间入院和当前药物治疗的信息。 此外，还将收集有关当前体重、运动、饮酒、吸烟和一般生活质量的信息。 患者将被要求将完成的问卷连同他们的同意书/回复表一起返回到他们当地的试验中心。

如果研究小组在四个星期内没有收到回复，将发送进一步的提醒信。 如果再过四个星期后仍未得到答复，将最后尝试通过信件或电话联系患者。

来自每个试验中心的 10% 的研究人群将被随机选择，他们将被邀请到他们的试验中心进行一次门诊访问。 在与研究小组成员讨论后，将获得进一步的知情同意。 在门诊访问期间，将审查问卷并进行以下几项进一步测量：

• 血压
• 重量
• 脉搏波分析。 （这是一个简单的非侵入性测试，非常像血压测量，可以让我们进一步了解心脏和动脉的功能）
• 血液肌酐和估计肾小球滤过率 (eGFR)（肾功能测试）、电解质（钠和钾）、空腹血脂（胆固醇）、空腹血糖、糖化血红蛋白（糖尿病的进一步测试）将进行额外的血液测试和血浆，用于以后分析血液中可能预测心血管风险的化学物质。 目前无法获得有关此进一步测试的准确细节。 然而，血浆将被安全储存，样品上不会出现可识别的数据（即它们将匿名储存，仅通过受试者的研究编号识别）。

将尽一切努力联系自 ASCOT 研究结束后搬家且无法获得联系方式的患者。 这可以通过健康服务跟踪服务（如果可用）或通过初级保健信托 (PCT) 来完成。