Исследование Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes: последующее исследование после исследования (ASCOT-10)

Исследователи исследования будут иметь доступ к информации о пациентах ASCOT из их исследовательского центра, которые умерли после окончания исследования ASCOT в 2005 году. Из 8580 пациентов ASCOT из Соединенного Королевства 7300 были отмечены Информационным центром здравоохранения и социального обеспечения в конце испытания в 2005 г. теперь пациенты направляются каждые три месяца в координационный центр ASCOT-10. Эти результаты идентифицируются номером исследования ASCOT, при этом все личные данные удаляются. Эти номера умерших пациентов будут сообщены участвующим центрам, чтобы сотрудники центра испытаний не связывались с их семьями.

Будет предпринята попытка связаться со всеми оставшимися пациентами из участвующих центров ASCOT в Великобритании.

Первоначальный контакт будет установлен через приемную врача общей практики (GP). Если врач общей практики может предоставить актуальную контактную информацию и считает уместным связаться с пациентом, пациенту будет отправлено вводное письмо, информационный лист пациента, форма согласия и анкета о состоянии здоровья.

Им будет предложено заполнить форму «галочки» с учетом следующих вариантов:

1. Готов заполнить анкету здоровья.
2. Желание получить информацию о здоровье от врача общей практики или ближайших родственников.
3. Готов предоставить информацию только по телефону.
4. Готов посетить учебную клинику на разовое посещение.
5. Не желает принимать участие.

Им будет предложено заполнить эту форму, подписать, поставить дату и вернуть в предварительно оплаченном конверте в свой испытательный центр. Эта форма будет использоваться в качестве формы согласия на вопросник исследования.

Им также будет предложено заполнить простую анкету о состоянии здоровья. Это позволит собрать информацию о любых проблемах со здоровьем, возникших после окончания исследования ASCOT (в частности, о сердечных приступах и инсультах/мини-инсультах), а также информацию о любых госпитализациях в течение этого периода и текущих лекарствах. Кроме того, будет собираться информация о текущем весе, физической нагрузке, употреблении алкоголя, курении и общем качестве жизни. Пациентов попросят вернуть заполненную анкету вместе с формой согласия/ответа в местный исследовательский центр.

Если исследовательская группа не получит ответа в течение четырех недель, будет отправлено дополнительное письмо с напоминанием. Если в течение следующих четырех недель не будет получено никакого ответа, будет предпринята последняя попытка связаться с пациентом посредством письма или телефонного звонка.

10% исследуемой популяции из каждого исследовательского центра, которые будут выбраны случайным образом, будут приглашены посетить их исследовательский центр для одного визита в клинику. Будет получено дополнительное информированное согласие после обсуждения с членом (членами) исследовательской группы. Во время визита в клинику анкета будет рассмотрена, и будут проведены следующие дополнительные измерения:

• Артериальное давление
• Масса
• Анализ пульсовой волны. (Это простой неинвазивный тест, очень похожий на измерение артериального давления, который дает нам дополнительную информацию о функции сердца и артерий.)
• Кровь на креатинин и расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) (тесты функции почек), электролиты (натрий и калий), липиды натощак (холестерин), глюкозу натощак, гликированный гемоглобин (дополнительный тест на диабет) Будет взят дополнительный анализ крови и плазма, хранящаяся для последующего анализа химических веществ в крови, которые могут предсказать риск сердечно-сосудистых заболеваний. Точные подробности этого дальнейшего тестирования в настоящее время недоступны. Однако плазма будет храниться в безопасности, и в образцах не будет идентифицируемых данных (т. е. они будут храниться анонимно, идентифицируясь только по номеру исследования субъекта).

Будут предприняты все усилия, чтобы связаться с пациентами, которые переехали после закрытия исследования ASCOT и контактные данные которых отсутствуют. Это может быть сделано с помощью служб отслеживания медицинских услуг, если таковые имеются, или через фонды первичной медико-санитарной помощи (PCT).