Angol-skandináv szíveredmények próba: próba utáni nyomon követési tanulmány (ASCOT-10)

A vizsgálatot végzők hozzáférhetnek a vizsgálati központjukból származó ASCOT-betegekkel kapcsolatos információkhoz, akik az ASCOT-vizsgálat 2005-ös befejezése óta haltak meg. Az Egyesült Királyságból származó 8580 ASCOT-beteg közül 7300-at jelöltek meg az Egészségügyi és Szociális Ellátási Információs Központtal a vizsgálat végén, 2005-ben. Ezt a megjelölési folyamatot 2010-ben újra aktiválták, így az összes haláleset és rákos megbetegedések ezekhez kapcsolódnak. ma már háromhavonta küldik a betegeket az ASCOT-10 koordinációs központba. Ezeket az eredményeket az ASCOT vizsgálati szám azonosítja, minden személyes adat eltávolításával. Ezeket az elhunyt betegek számát közöljük a résztvevő helyszínekkel, hogy a vizsgálati központ munkatársai ne lépjenek kapcsolatba családjaikkal.

Megpróbáljuk felvenni a kapcsolatot az összes többi beteggel a részt vevő egyesült királyságbeli ASCOT-helyekről.

Az első kapcsolatfelvétel a háziorvosi rendelőn keresztül történik. Ha a háziorvos naprakész elérhetőségeit tudja megadni, és úgy érzi, hogy célszerű a beteggel felvenni a kapcsolatot, akkor a betegeknek bemutatkozó levelet, betegtájékoztatót, beleegyező nyilatkozatot és egészségügyi kérdőívet küldenek.

Megkérjük őket, hogy töltsenek ki egy „jelölőnégyzetet” tartalmazó űrlapot, a következő lehetőségek mellett:

1. Készen áll az egészségügyi kérdőív kitöltésére.
2. Készen áll a háziorvostól vagy a hozzátartozótól adandó egészségügyi információkra.
3. Információt csak telefonon hajlandó adni.
4. Hajlandó egyetlen látogatásra ellátogatni a tanulmányi klinikára.
5. Nem hajlandó részt venni.

Felkérik őket, hogy töltsék ki ezt az űrlapot, írják alá, keltezzenek, és egy előre kifizetett borítékban küldjék vissza a vizsgálati központjukba. Ezt az űrlapot a vizsgálat kérdőíves részének hozzájárulási űrlapjaként használjuk.

Egy egyszerű egészségügyi kérdőív kitöltésére is felkérik őket. Ez információkat gyűjt az ASCOT-vizsgálat vége óta tapasztalt egészségügyi problémákról (különösen a szívrohamokról és a stroke-okról/mini-stroke-okról), valamint információkat gyűjt az ebben az időszakban történt kórházi felvételekről és az aktuális gyógyszeres kezelésről. Ezenkívül információkat gyűjtenek az aktuális testsúlyról, a testmozgásról, az alkoholfogyasztásról, a dohányzásról és az általános életminőségről. A betegeket arra kérik, hogy a kitöltött kérdőívüket a hozzájárulási/válasznyomtatványukkal együtt küldjék vissza a helyi vizsgálati központba.

Ha a vizsgálati csoport négy héten belül nem kap választ, további emlékeztető levelet küldenek. Ha további négy hét elteltével nem érkezik válasz, akkor levélben vagy telefonon megpróbálják felvenni a kapcsolatot a beteggel.

Minden egyes vizsgálati központból a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati populáció 10%-a egyetlen klinikai látogatásra meghívást kap a vizsgálati központjukba. További tájékozott beleegyezés a vizsgálati csoport tagjával/tagjaival folytatott megbeszélést követően kerül megszerzésre. A klinikai látogatás során a kérdőívet felülvizsgálják, és további méréseket végeznek az alábbiak szerint:

• Vérnyomás
• Súly
• Pulzushullám elemzés. (Ez egy egyszerű, nem invazív teszt, nagyon hasonlít egy vérnyomásméréshez, amely további információkat ad a szív és az artériák működéséről.)
• Vér kreatininszintre és becsült glomeruláris filtrációs rátára (eGFR) (veseműködési tesztek), elektrolitokra (nátrium és kálium), éhgyomri lipidekre (koleszterin), éhomi glükózra, glikált hemoglobinra (további cukorbetegség vizsgálata). További vérvizsgálatot kell végezni és a vérben lévő vegyi anyagok későbbi elemzéséhez tárolt plazma, amelyek előre jelezhetik a szív- és érrendszeri kockázatot. A további tesztelés pontos részletei jelenleg nem állnak rendelkezésre. A plazmát azonban biztonságosan tárolják, és a mintákon nem lesznek azonosítható adatok (azaz névtelenül tárolják őket, csak az alany vizsgálati száma alapján azonosíthatók).

Mindent megtesznek annak érdekében, hogy kapcsolatba lépjenek azokkal a betegekkel, akik az ASCOT-vizsgálat lezárása óta elköltöztek, és akiknek nem állnak rendelkezésre elérhetőségei. Ezt megtehetik az egészségügyi szolgáltatások nyomon követési szolgáltatásai, ahol rendelkezésre állnak, vagy az alapellátási trösztök (PCT) segítségével.