Angloskandinavian sydäntuloksia koskeva tutkimus: Kokeen jälkeinen seurantatutkimus (ASCOT-10)

Tutkijat saavat käyttöönsä tietoja tutkimuskeskuksensa ASCOT-potilaista, jotka ovat kuolleet ASCOT-tutkimuksen päättymisen jälkeen vuonna 2005. Yhdistyneestä kuningaskunnasta 8 580 ASCOT-potilaasta 7 300 merkittiin The Information Center for Health and Social Care -tutkimuksen lopussa vuonna 2005. Tämä liputusprosessi käynnistettiin uudelleen vuonna 2010, jotta kaikki näihin liittyvät kuolemat ja tapaukset syövät potilaat lähetetään nyt kolmen kuukauden välein ASCOT-10-koordinointikeskukseen. Nämä tulokset tunnistetaan ASCOT-tutkimusnumerolla, ja kaikki henkilötiedot on poistettu. Nämä kuolleiden potilaiden numerot ilmoitetaan osallistuville kohteille, jotta tutkimuskeskuksen henkilökunta ei ota yhteyttä heidän perheisiinsä.

Kaikkiin jäljellä oleviin potilaisiin yritetään ottaa yhteyttä osallistuvista Yhdistyneen kuningaskunnan ASCOT-toimipisteistä.

Ensimmäinen yhteydenotto tehdään yleislääkärin (GP) vastaanoton kautta. Jos yleislääkäri pystyy antamaan ajantasaiset yhteystiedot ja katsoo, että potilaaseen kannattaa ottaa yhteyttä, lähetetään potilaalle johdantokirje, potilastietolomake, suostumuslomake ja terveyskysely.

Heitä pyydetään täyttämään "valintaruutu" -lomake seuraavilla vaihtoehdoilla:

1. Haluan täyttää terveyskyselyn.
2. Haluan saada terveystietoa yleislääkäriltä tai lähiomaiselta.
3. Tietoa halutaan antaa vain puhelimitse.
4. Valmis osallistumaan opintoklinikalle yhdellä käynnillä.
5. Ei halua osallistua.

Heitä pyydetään täyttämään tämä lomake, allekirjoittamaan, päivämään ja palauttamaan ennakkoon maksetussa kirjekuoressa koekeskukseensa. Tätä lomaketta käytetään tutkimuksen kyselylomakkeen suostumuslomakkeena.

Heitä pyydetään myös täyttämään yksinkertainen terveyskysely. Tämä kerää tietoja kaikista ASCOT-tutkimuksen päättymisen jälkeen koetuista terveysongelmista (erityisesti sydänkohtauksista ja aivohalvauksista/pienihalvauksista), sekä tiedot kaikista tämän ajanjakson aikana olevista sairaalahoidoista ja nykyisistä lääkityskohteista. Lisäksi kerätään tietoa tämänhetkisestä painosta, liikunnasta, alkoholin käytöstä, tupakoinnista ja yleisestä elämänlaadusta. Potilaita pyydetään palauttamaan täytetty kyselylomake ja suostumus/vastauslomake paikalliseen tutkimuskeskukseen.

Jos tutkimusryhmä ei ole saanut vastausta neljän viikon kuluessa, lähetetään uusi muistutuskirje. Jos vastausta ei ole saatu seuraavan neljän viikon kuluttua, potilaaseen yritetään viimeksi ottaa yhteyttä kirjeitse tai puhelimitse.

10 % kunkin tutkimuskeskuksen tutkimusväestöstä, jotka valitaan satunnaisesti, kutsutaan osallistumaan tutkimuskeskukseensa yhdelle klinikkakäynnille. Tietoihin perustuva lisäsuostumus saadaan, kun on keskusteltu tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Klinikkakäynnin aikana kyselylomake tarkistetaan ja useita lisämittauksia tehdään seuraavasti:

• Verenpaine
• Paino
• Pulssiaaltoanalyysi. (Tämä on yksinkertainen, ei-invasiivinen testi, samanlainen kuin verenpainemittaus, joka antaa meille lisätietoja sydämen ja valtimoiden toiminnasta)
• Verestä kreatiniini ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (munuaisten toiminnan testit), elektrolyytit (natrium ja kalium), paastolipidit (kolesteroli), paastoglukoosi, glykoitu hemoglobiini (lisätesti diabeteksen varalta). Lisäverikoe otetaan ja plasma, joka säilytetään myöhempää veren kemikaalien analysointia varten, mikä saattaa ennustaa kardiovaskulaarisen riskin. Tämän lisätestauksen tarkkoja yksityiskohtia ei ole tällä hetkellä saatavilla. Plasma säilytetään kuitenkin turvallisesti, eikä näytteissä ole tunnistettavia tietoja (eli ne tallennetaan anonyymisti ja tunnistetaan vain koehenkilön tutkimusnumerolla).

Pyrimme kaikin tavoin ottamaan yhteyttä potilaisiin, jotka ovat muuttaneet ASCOT-tutkimuksen sulkemisen jälkeen ja joiden yhteystietoja ei ole saatavilla. Tämä voidaan tehdä terveyspalvelujen seurantapalveluissa, jos niitä on saatavilla, tai PCT:n (Primary Care Trusts) kautta.