운동과 체중 감소가 심혈관 건강에 미치는 영향 (Heart Health)
연구 개요
상세 설명
현재 추정치에 따르면 미국 성인의 65% 이상이 과체중(BMI >25.0kg/m2)이며 성인의 최소 30%가 비만(BMI >30kg/m2)으로 분류됩니다. 과체중과 비만은 심혈관 질환을 비롯한 수많은 만성 질환과 관련이 있습니다. 심장 MRI(CMRI)를 적용하면 심장 구조를 직접 측정할 수 있으며 CMRI로 평가한 좌심실 질량(LVM)은 심혈관 질환을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 LVM은 체중 감소와 함께 감소합니다. 그러나 이러한 심혈관 구조 및 기능의 직접적인 측정에서 체중 감량에 대한 신체 활동의 추가 이점에 대한 정보가 부족합니다. 따라서 PA-09-243에 따라 이 연구는 과체중 성인의 심혈관 질환 위험의 제안된 결과 변화에 대한 식이 중재와 결합된 두 가지 권장 신체 활동량의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 신체 활동[보통 신체 활동(MOD-PA) = 150분/주]의 합의된 공중 보건 권장 수준과 더 높은 신체 활동[높은 신체 활동(HIGH-PA)]의 효과를 조사하는 것입니다. PA) = 250분/주] 심장 MRI 및 혈관 질환 위험의 바이오마커를 사용하여 심혈관 기능의 에너지 섭취 측정 감소를 포함하는 종합적인 행동 체중 감량 프로그램의 맥락에서. 이러한 각 운동 용량은 제안된 1차 및 2차 결과에 대한 다이어트 전용 그룹 개입과 독립적으로 비교되며, MOD-PA도 HIGH-PA와 비교됩니다. 이 연구는 12개월 동안 위의 조건(다이어트 전용, MOD-PA, HIGH-PA) 중 하나에 무작위로 배정될 390명의 과체중 및 비만 성인 모집을 포함합니다. 주요 결과는 심장 MRI로 측정한 LVM입니다. 2차 결과에는 혈관 결과, 체중, 체성분 및 심폐 건강 및 전통적인 CVD 위험 요인(지질, 포도당, 인슐린, 혈압). 추가 2차 분석을 통해 1차 및 2차 결과에 대한 체중 변화와 무관한 신체 활동의 영향을 조사할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세.
- 체질량지수(BMI) 25.0 ~ <40.0 kg/m2.
- 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획하고 있다고 보고한 여성.
- 비만 수술의 역사.
- 체중에 영향을 미칠 수 있는 현재의 의학적 상태 또는 의학적 상태에 대한 치료를 보고하십시오. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다. 진성 당뇨병; 갑상선기능항진증; 부적절하게 조절되는 갑상선기능저하증; 만성 신부전; 만성 간질환; 궤양성 대장염, 크론병 또는 흡수장애 증후군을 포함하는 위장 장애; 등.
- 현재 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심혈관 질환에 대한 급성 위험 증가를 나타내는 증상, 이전의 심근경색, 관상동맥 우회술 또는 혈관성형술, 만성 항응고가 필요한 상태(예: 최근 또는 재발성 DVT).
- 안정 시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >100 mmHg.
- 체중 감소 또는 신체 활동을 금하는 섭식 장애.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 현재 심리적 문제(예: 우울증, 양극성 장애 등)로 치료 중이거나 지난 12개월 이내에 향정신성 약물을 복용했거나 지난 5년 이내에 우울증으로 입원한 경우.
- 지난 3개월 동안 일주일에 3일 이상, 하루에 20분 이상 운동한 것을 보고하십시오. (참고: 개입의 최대 효과를 허용하기 위해 이 연구에 들어갈 때 개인이 앉아 있는 것이 중요합니다.)
- 5% 이상의 체중 감소를 보고하거나 지난 3개월 동안 체중 감량 다이어트에 참여했습니다.
- 연구 장소에 접근할 수 없는 장소로 이전하거나 예정된 개입 세션 및 모든 예정된 평가의 최소 80% 참석을 금지하는 고용, 개인적 또는 여행 약속이 있는 장소로 이전할 계획을 보고하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 다이어트
식단의 에너지 섭취를 줄이는 데에만 초점을 맞춘 체중 감량 개입.
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에너지 섭취를 줄이는 데 중점을 둔 체중 감량 개입.
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실험적: 다이어트 플러스 적당한 운동
에너지 제한 다이어트(다이어트 단독 팔과 동일)와 주당 150분의 중간 강도 운동을 포함하는 체중 감량 개입.
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에너지 제한 다이어트(다이어트 단독 팔과 동일)와 주당 150분의 중간 강도 운동을 포함하는 체중 감량 개입.
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실험적: 다이어트 플러스 고강도 운동
에너지 제한 식단(다이어트 단독 팔과 동일)과 주당 250-300분의 중간 강도 운동을 포함하는 체중 감량 개입.
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에너지 제한 식단(다이어트 단독 팔과 동일)과 주당 250-300분의 중간 강도 운동을 포함하는 체중 감량 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 MRI를 사용하여 평가한 좌심실 질량의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 12개월
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좌심실 질량은 심장 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0개월) 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 MRI를 사용하여 평가한 이완기말 용적의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 12개월
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심장 MRI를 사용하여 평가
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기준선(0개월) 및 12개월
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선(0개월) 6개월 및 12개월
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등급별 운동 테스트를 사용하여 측정
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기준선(0개월) 6개월 및 12개월
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C 반응성 단백질(CRP)의 혈중 수치 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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공복 혈액 샘플에서 평가
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기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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체중의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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체성분의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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이중 에너지 X선 흡광도계(DXA)를 사용하여 측정
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기준선(0개월), 6개월 및 12개월
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국소 지방의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월, 12개월
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허리와 엉덩이의 둘레 측정을 포함하는 인체 측정법을 사용하여 측정
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기준선(0개월), 6개월, 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월, 12개월
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웨어러블 기기와 설문지를 모두 사용하여 측정
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기준선(0개월), 6개월, 12개월
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에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월, 12개월
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설문지를 사용하여 평가
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기준선(0개월), 6개월, 12개월
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전통적인 CVD 위험 요인(지질, 포도당, 인슐린)의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월, 12개월
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공복 혈액 샘플에서 측정
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기준선(0개월), 6개월, 12개월
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안정시 혈압의 변화
기간: 기준선(0개월), 6개월, 12개월
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기준선(0개월), 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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