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만성 상처에 대한 일일 맥세척 요법의 효과 평가 (PLI2)

2014년 3월 10일 업데이트: Robert Galiano, Northwestern University

병상 펄스 세척 관개 프로젝트

이 연구는 만성 상처에서 박테리아 수를 감소시키는 맥박 세척 요법의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥박 세척 세척은 급성 및 만성 상처를 모두 세척하는 효과적인 방법입니다. 맥박 세척의 주요 단점은 매우 지저분하고 환자의 주변을 쉽게 오염시켜 다른 환자와 장치를 작동하는 사람을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 것입니다. 맥박 세척의 이점을 얻기 위해 우리는 세척에서 나오는 물 스프레이를 포함하고 환자와 주변 환경을 모두 보호할 장치를 만들었습니다. 이전에는 빈번한(매일 여러 번) 맥박 세척 요법이 불가능했기 때문에 일련의 맥박 세척 관개가 박테리아 수를 얼마나 효과적으로 줄이는지는 알 수 없습니다. 이 연구는 만성 상처에서 박테리아 수를 감소시키는 일련의 맥박 세척 요법의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 신체의 어느 부분에든 만성 상처(상처가 >30일 동안 존재하는 것으로 정의됨)가 있어야 합니다.
  2. 상처는 최대 직경이 10cm 미만이어야 합니다.
  3. 환자는 예상 남은 입원 기간이 4일이어야 합니다.
  4. 환자는 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 지난 30일 동안 상처의 외과적 절제 또는 괴사조직 제거술을 받은 적이 없어야 합니다.
  2. 상처는 연구 과정 동안 연구 치료 이외의 수술 절차 또는 기타 치료를 받을 수 없습니다.
  3. 상처는 즉각적인 외과 개입이나 괴사 조직 제거가 필요하지 않을 수 있습니다.
  4. 환자는 연구 과정 동안 새로운 항생제 요법을 시작할 수 없습니다.
  5. 피부 접착제에 대한 알레르기가 없어야 합니다.
  6. 환자는 면역억제제를 복용하지 않아야 합니다.
  7. 연구자의 의견에 어떤 이유로든 연구를 완료할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세척 팔
이 그룹은 실험 부문 역할을 할 것입니다. 그들은 4일 동안 하루에 두 번 상처를 맥박 세척합니다. 세척 처리 사이에 상처를 축축한 거즈로 덮을 것입니다.
절차: 맥박 세척 치료
펄스 세척기는 총 4일 동안 하루에 두 번 총 4리터의 물로 상처를 세척하는 데 사용됩니다(8회 치료).
다른 이름들:
  • 펄스 세척(Stryker Pulsavac Plus)
  • 상처 봉쇄 장치
활성 비교기: 촉촉한 드레싱
이 그룹은 제어 그룹 역할을 합니다. 총 4일 동안 매일 두 번 드레싱을 축축한 거즈 드레싱으로 교체합니다(드레싱 교체 8회). 박테리아 수 및 유전자 발현 분석은 첫 번째 드레싱 교체 전과 마지막 드레싱 교체 후에 수행됩니다.
다른: 드레싱 변경
상처는 총 4일(8회 치료) 동안 하루에 두 번 축축한 거즈 드레싱 교체로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 수의 변화
기간: 기준선 및 4일
피험자가 연구에 등록되면 상처의 펀치 생검이 취해질 것입니다. 반복 생검은 8차 세척 처리 또는 8차 드레싱 교체 후 수행됩니다. 이들은 박테리아 수 분석을 위해 보내지고 박테리아 수의 차이가 평가됩니다. 베이스라인 측정의 세척액은 여과되어 박테리아 수를 위해 전송되며 마지막 세척 처리에서 여과된 세척액과 비교됩니다. 또한 연구 시작과 종료 시 표면 면봉을 채취하여 박테리아 수를 확인하기 위해 보내질 것입니다. 이러한 세척액, 생검 표본 및 면봉의 세균 수를 평균화하고 분석합니다.
기준선 및 4일
유전자 발현 분석의 변화
기간: 4 일
연구 시작 시 펀치 생검을 실시할 것입니다. 이것은 유전자 발현 분석을 위해 보내질 것입니다. 연구 종료 시 반복 생검도 연구 종료 시 전송되며 분석에서 유전자 발현의 변화가 평가됩니다.
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세척 치료를 통한 통증
기간: 4 일
각각의 세척 처리 후, 피험자는 연구 동안 경험한 불편함의 수준을 결정할 시각적 아날로그 척도를 완성할 것입니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Robert D Galiano, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00057288

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