원발성 폐암에 대한 4차원 CT 영상을 이용한 타당성 조사
2021년 6월 21일 업데이트: Neal Edward Dunlap, University of Louisville
원발성 폐암에 대해 외부 빔 방사선 치료를 받은 환자의 폐 부담을 평가하기 위해 4차원 CT 영상을 사용한 타당성 조사
적격 폐암 환자: 치료 계획을 위한 치료 전 4D-CT 연구 수행
외부 빔 방사선: 표준 분할(2Gy/일) 또는 정위 체부 방사선 요법
평가: 치료 후 3개월 및 6개월에 4D-CT 연구 반복
1차 목표: 치료 전 전체 및 국소 폐 긴장을 평가하고 치료 후 변화와 연관
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4차원 CT(4D-CT) 치료 계획 스캔을 사용하여 폐 긴장을 평가하고 정량화하기 위한 전향적 비무작위 단일 센터 시험이 될 것입니다.
새로 진단된 폐암 환자는 4D-CT를 사용하여 폐 및 종양 움직임을 평가할 계획입니다.
표준 방사선 치료 계획은 종양 단계에 따라 제공됩니다.
환자는 치료 후 3개월 및 6개월에 4D-CT 이미징을 사용하여 임상 및 방사선학적으로 재평가됩니다.
초기 영상화 시점 이후, 치료 후 처음 2년 동안 3개월 간격으로 임상 평가 및 영상화와 함께 표준 감시가 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- ECOG 수행 상태 0-1
- 폐 악성종양의 병리학적 또는 임상적 진단
- 환자는 4D-CT 이미징에 충분한 재현 가능한 일회 호흡량을 가져야 합니다.
- 가임 여성에 대한 등록 전 2주 이내에 음성 혈청 임신 테스트.
- 임신 가능성이 있는 여성과 성적으로 활동적인 남성 참가자는 의학적으로 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구에 특정한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 4D-CT 이미징에 충분한 일회 호흡량이 재현되지 않는 심각한 폐 기능 장애가 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 암
싱글 암
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치료 계획을 위한 치료 전 4D-CT 연구 수행 외부 빔 방사선: 표준 분할(2Gy/일) 또는 정위 체부 방사선 요법 평가: 치료 후 3개월 및 6개월에 4D-CT 연구 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 환자 집단에서 4D-CT를 사용하여 폐 변형 모델링을 검증하여 치료 전 변형과 치료 후 변화를 연관시킵니다.
기간: 치료 전(기준선) 치료 후 최대 6개월
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이 연구는 4D-CT 치료 계획 스캔을 사용하여 폐 긴장을 평가하고 정량화하기 위한 전향적 비무작위 단일 센터 시험이 될 것입니다.
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치료 전(기준선) 치료 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4D-CT 기반 폐 스트레인 모델링을 폐 기능 테스트 및 환기-관류 스캔을 포함한 표준 폐 기능 연구와 연관시킵니다.
기간: 치료 후 2년
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4D-CT 기반 폐 스트레인 모델링과 표준 폐 기능 비교
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치료 후 2년
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전처리 및 후처리 균주와 임상 독성의 상관관계
기간: 치료 전(기준선) ~ 치료 후 2년
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독성 상관관계
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치료 전(기준선) ~ 치료 후 2년
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치료 후 변형과 폐 실질에 대한 방사선학적 변화의 상관관계
기간: 치료 후 2년
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폐 실질 상관 관계
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치료 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal E Dunlap, MD, James Graham Brown Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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