Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti využívající čtyřrozměrné CT zobrazení pro primární rakovinu plic

21. června 2021 aktualizováno: Neal Edward Dunlap, University of Louisville

Studie proveditelnosti využívající čtyřrozměrné CT zobrazení k vyhodnocení namáhání plic u pacientů léčených externí radiační terapií pro primární rakovinu plic

Vhodní pacienti s rakovinou plic: Projděte předléčebnou 4D-CT studii pro plánování léčby

Externí záření: standardní frakcionace (2 Gy za den) nebo stereotaktická radiační terapie těla

Hodnocení: Opakujte studii 4D-CT 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě

Primární cíle: Zhodnotit globální a fokální plicní zátěž před léčbou a korelovat se změnami po léčbě

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prospektivní, nerandomizovaná, jednocentrová studie k posouzení a kvantifikaci plicní zátěže pomocí čtyřrozměrných CT (4D-CT) plánovacích skenů léčby. Pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem plic budou plánováni pomocí 4D-CT k posouzení pohybu plic a nádoru. Standardní plány radiační léčby budou poskytnuty na základě stádia nádoru. Pacienti budou znovu posouzeni klinicky i radiograficky pomocí 4D-CT zobrazení za 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě. Po počátečních časových bodech zobrazení se použije standardní sledování s klinickým hodnocením a zobrazením ve 3měsíčních intervalech po dobu prvních 2 let po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >/= 18 let
  2. Stav výkonu ECOG 0-1
  3. Patologická nebo klinická diagnóza plicní malignity
  4. Pacienti musí mít reprodukovatelný dechový objem dostatečný pro 4D-CT zobrazení
  5. Negativní těhotenský test v séru během 2 týdnů před registrací pro ženy ve fertilním věku.
  6. Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s použitím lékařsky účinných prostředků antikoncepce
  7. Pacienti musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkou plicní dysfunkcí s nereprodukovatelnými dechovými objemy dostatečnými pro 4D-CT zobrazení.
  2. Těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studium Arm
Jednoručka
Záření: 4D-CT sken před ošetřením
Absolvujte před léčebnou 4D-CT studii pro plánování léčby Externí paprskové záření: standardní frakcionace (2 Gy za den) nebo stereotaktická tělesná radiační terapie Vyhodnocení: Opakujte 4D-CT studii za 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Ostatní jména:
  • plánování externího záření,
  • 4D-CT studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ověřit modelování plicního kmene pomocí 4D-CT v populaci pacientů s rakovinou plic, aby bylo možné korelovat kmen před léčbou se změnami po léčbě.
Časové okno: Předběžná léčba (základní hodnota) až 6 měsíců po léčbě
Studie bude prospektivní, nerandomizovaná, jednocentrová studie k posouzení a kvantifikaci plicní zátěže pomocí 4D-CT plánovacích skenů léčby.
Předběžná léčba (základní hodnota) až 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelovat modelování kmene plic založené na 4D-CT se standardními studiemi plicních funkcí včetně testů funkce plic a ventilačně-perfuzních skenů.
Časové okno: 2 roky po léčbě
Srovnání modelování kmene plic založené na 4D-CT se standardní funkcí plic
2 roky po léčbě
korelovat kmen před a po léčbě s klinickou toxicitou
Časové okno: Před léčbou (základní stav) do 2 let po léčbě
Korelace toxicity
Před léčbou (základní stav) do 2 let po léčbě
korelovat kmen po léčbě s radiografickými změnami plicního parenchymu
Časové okno: 2 roky po léčbě
Korelace plicního parenchymu
2 roky po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

James Graham Brown Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal E Dunlap, MD, James Graham Brown Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCC-RAD-11-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na 4D-CT sken před ošetřením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit