Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse med firedimensionel CT-billeddannelse til primær lungekræft

21. juni 2021 opdateret af: Neal Edward Dunlap, University of Louisville

En gennemførlighedsundersøgelse med firedimensionel CT-billeddannelse til at evaluere lungebelastning hos patienter behandlet med ekstern strålebehandling for primær lungekræft

Kvalificerede lungekræftpatienter: Gennemgå et 4D-CT-studie før behandling til behandlingsplanlægning

Ekstern strålestråling: standardfraktionering (2Gy pr. dag) eller stereotaktisk kropsstrålebehandling

Evaluering: Gentag 4D-CT undersøgelse 3 måneder og 6 måneder efter behandling

Primære mål: At vurdere den globale og fokale lungebelastning før behandling og korrelere med ændringer efter behandling

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et prospektivt, ikke-randomiseret, enkeltcenter-forsøg til at vurdere og kvantificere lungebelastning ved hjælp af firedimensionelle CT (4D-CT) behandlingsplanlægningsscanninger. Patienter med nydiagnosticeret lungekræft vil blive planlagt ved hjælp af 4D-CT til at vurdere lunge- og tumorbevægelse. Standard strålebehandlingsplaner vil blive leveret baseret på tumorstadiet. Patienterne vil blive revurderet både klinisk og radiografisk ved hjælp af 4D-CT-billeddannelse 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen. Efter de indledende billeddannelsestidspunkter vil standardovervågning blive anvendt med klinisk vurdering og billeddannelse med 3 måneders intervaller i de første 2 år efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >/= 18 år
  2. ECOG ydeevne status 0-1
  3. Patologisk eller klinisk diagnose af lunge malignitet
  4. Patienter skal have et reproducerbart tidalvolumen, der er tilstrækkeligt til 4D-CT-billeddannelse
  5. Negativ serumgraviditetstest inden for 2 uger før registrering for kvinder i den fødedygtige alder.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel
  7. Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær pulmonal dysfunktion med ikke-reproducerbare tidalvolumener, der er tilstrækkelige til 4D-CT-billeddannelse.
  2. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiearm
Enkelt arm
Stråling: 4D-CT forbehandlingsscanning
Gennemgå forbehandling 4D-CT undersøgelse til behandlingsplanlægning Ekstern strålestråling: standardfraktionering (2Gy pr. dag) eller stereotaktisk kropsstrålebehandling Evaluering: Gentag 4D-CT undersøgelse 3 måneder og 6 måneder efter behandling
Andre navne:
  • planlægning af ekstern strålestråling,
  • 4D-CT undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validere lungestammemodellering ved hjælp af 4D-CT i en lungekræftpatientpopulation for at korrelere førbehandlingsstamme med ændringer efter behandling.
Tidsramme: Forbehandling (baseline) op til 6 måneder efter behandling
Undersøgelsen vil være et prospektivt, ikke-randomiseret, enkelt center, forsøg til at vurdere og kvantificere lungebelastning ved hjælp af 4D-CT behandlingsplanlægningsscanninger.
Forbehandling (baseline) op til 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelere 4D-CT-baseret lungestammemodellering med standard lungefunktionsundersøgelser, herunder lungefunktionstests og ventilations-perfusionsscanninger.
Tidsramme: 2 år efter behandling
4D-CT baseret lungestammemodellering sammenligning med standard lungefunktion
2 år efter behandling
korrelere før- og efterbehandlingsstamme med klinisk toksicitet
Tidsramme: Forbehandling (baseline) til 2 år efter behandling
Toksicitet korrelation
Forbehandling (baseline) til 2 år efter behandling
korrelere stamme efter behandling med radiografiske ændringer i lungeparenkymet
Tidsramme: 2 år efter behandling
Lungeparenkym korrelation
2 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

James Graham Brown Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal E Dunlap, MD, James Graham Brown Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2011

Først opslået (SKØN)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCC-RAD-11-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 4D-CT forbehandlingsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner