Toteutettavuustutkimus primaarisen keuhkosyövän neliulotteisesta CT-kuvauksesta
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Neal Edward Dunlap, University of Louisville
Toteutettavuustutkimus, jossa käytetään neliulotteista CT-kuvausta primaarisen keuhkosyövän ulkoisella sädehoidolla hoidettujen potilaiden keuhkojen rasituksen arvioimiseksi
Tukikelpoiset keuhkosyöpäpotilaat: Käy läpi esihoitoa edeltävä 4D-CT-tutkimus hoidon suunnittelua varten
Ulkoinen sädesäteily: standardi fraktiointi (2Gy päivässä) tai stereotaktinen kehon sädehoito
Arviointi: Toista 4D-CT-tutkimus 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ensisijaiset tavoitteet: Arvioida hoitoa edeltävää globaalia ja fokaalista keuhkojen rasitusta ja korreloida hoidon jälkeisten muutosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan ja kvantifioidaan keuhkojen rasitusta käyttämällä neliulotteisia CT- (4D-CT) -hoidon suunnitteluskannauksia.
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, suunnitellaan käyttämällä 4D-CT:tä keuhkojen ja kasvainten liikkeen arvioimiseksi.
Vakiomuotoiset sädehoitosuunnitelmat toimitetaan kasvaimen vaiheen perusteella.
Potilaat arvioidaan uudelleen sekä kliinisesti että radiografisesti käyttäen 4D-CT-kuvausta 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Alkukuvauksen aikapisteiden jälkeen käytetään tavanomaista seurantaa kliinisen arvioinnin ja kuvantamisen kanssa 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/= 18 vuotta
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Keuhkojen pahanlaatuisuuden patologinen tai kliininen diagnoosi
- Potilaalla on oltava toistettava hengityksen tilavuus, joka on riittävä 4D-CT-kuvaukseen
- Negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisykeinoa
- Potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkojen toimintahäiriö ja joiden hengityksen tilavuudet eivät ole toistettavissa 4D-CT-kuvaukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintovarsi
Yksikäsi
|
Käy läpi hoitoa edeltävä 4D-CT-tutkimus hoidon suunnittelua varten Ulkoinen sädesäteily: standardifraktiointi (2Gy per päivä) tai stereotaktinen kehon sädehoito Arviointi: Toista 4D-CT-tutkimus 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
validoida keuhkokantamallinnus käyttämällä 4D-CT:tä keuhkosyöpäpotilaiden populaatiossa korreloidakseen hoitoa edeltävän kannan hoidon jälkeisiin muutoksiin.
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila) enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan ja kvantifioidaan keuhkojen rasitus käyttämällä 4D-CT-hoidon suunnitteluskannauksia.
|
Esikäsittely (perustila) enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korreloi 4D-CT-pohjaista keuhkojen jännitysmallinnusta standardien keuhkojen toimintatutkimusten kanssa, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit ja ventilaatio-perfuusioskannaukset.
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
4D-CT-pohjainen keuhkojen venymän mallinnuksen vertailu standardin keuhkojen toimintaan
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
korreloivat hoitoa edeltävän ja jälkeisen kannan kliinisen toksisuuden kanssa
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila) - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Toksisuuskorrelaatio
|
Esikäsittely (perustila) - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
korreloivat hoidon jälkeistä rasitusta keuhkojen parenkyymin radiografisten muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Keuhkojen parenkyymin korrelaatio
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal E Dunlap, MD, James Graham Brown Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCC-RAD-11-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .