Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie met behulp van vierdimensionale CT-beeldvorming voor primaire longkanker

21 juni 2021 bijgewerkt door: Neal Edward Dunlap, University of Louisville

Een haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van vierdimensionale CT-beeldvorming om longbelasting te evalueren bij patiënten die worden behandeld met uitwendige bestralingstherapie voor primaire longkanker

In aanmerking komende longkankerpatiënten: ondergaan een 4D-CT-onderzoek voorafgaand aan de behandeling voor de planning van de behandeling

External Beam Radiation: standaard fractionering (2Gy per dag) of stereotactische lichaamsbestralingstherapie

Evaluatie: Herhaal het 4D-CT-onderzoek 3 maanden en 6 maanden na de behandeling

Primaire doelstellingen: globale en focale longbelasting vóór de behandeling beoordelen en correleren met veranderingen na de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een prospectieve, niet-gerandomiseerde, single-center trial zijn om longbelasting te beoordelen en te kwantificeren met behulp van vierdimensionale CT (4D-CT) behandelingsplanningsscans. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker zullen worden gepland met behulp van 4D-CT om long- en tumorbeweging te beoordelen. Standaard bestralingsbehandelingsplannen worden geleverd op basis van het tumorstadium. Patiënten zullen zowel klinisch als radiografisch opnieuw worden beoordeeld met behulp van 4D-CT-beeldvorming 3 maanden en 6 maanden na de behandeling. Na de initiële beeldvormingstijdstippen zal standaardbewaking worden toegepast met klinische beoordeling en beeldvorming met tussenpozen van 3 maanden gedurende de eerste 2 jaar na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >/= 18 jaar
  2. ECOG-prestatiestatus 0-1
  3. Pathologische of klinische diagnose van longkanker
  4. Patiënten moeten een reproduceerbaar teugvolume hebben dat voldoende is voor 4D-CT-beeldvorming
  5. Negatieve serumzwangerschapstest binnen 2 weken voorafgaand aan registratie voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen een medisch effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken
  7. Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige longdisfunctie met niet-reproduceerbare teugvolumes die voldoende zijn voor 4D-CT-beeldvorming.
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bestudeer arm
Enkele arm
Straling: 4D-CT voorbehandelingsscan
4D-CT-onderzoek vóór de behandeling ondergaan om de behandeling te plannen Uitwendige bestraling: standaard fractionering (2Gy per dag) of stereotactische lichaamsbestraling Evaluatie: Herhaal het 4D-CT-onderzoek 3 maanden en 6 maanden na de behandeling
Andere namen:
  • externe straalstraling plannen,
  • 4D-CT-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
valideren van modellering van longspanning met behulp van 4D-CT in een populatie van longkankerpatiënten om spanning vóór de behandeling te correleren met veranderingen na de behandeling.
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) tot 6 maanden na de behandeling
De studie zal een prospectieve, niet-gerandomiseerde, single-center trial zijn om longbelasting te beoordelen en te kwantificeren met behulp van 4D-CT scans voor behandelplanning.
Voorbehandeling (baseline) tot 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4D-CT-gebaseerde modellering van longbelasting correleren met standaard longfunctieonderzoeken, waaronder longfunctietesten en ventilatie-perfusiescans.
Tijdsspanne: 2 jaar na de behandeling
Op 4D-CT gebaseerde vergelijking van modellering van longbelasting met standaard longfunctie
2 jaar na de behandeling
correleren spanning vóór en na de behandeling met klinische toxiciteit
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) tot 2 jaar na behandeling
Toxiciteit correlatie
Voorbehandeling (baseline) tot 2 jaar na behandeling
correleert spanning na behandeling met radiografische veranderingen in het longparenchym
Tijdsspanne: 2 jaar na de behandeling
Longparenchym correlatie
2 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

James Graham Brown Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal E Dunlap, MD, James Graham Brown Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCC-RAD-11-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op 4D-CT voorbehandelingsscan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren