- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01504048
현미경적 대장염 진단에서 색소내시경의 유용성
2015년 8월 5일 업데이트: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital
만성 수양성 설사로 대장내시경 검사를 받는 환자의 현미경적 대장염 진단에 색내시경의 유용성에 관한 전향적 연구
본 연구의 목적은 만성 수양성 설사로 대장내시경 검사를 받는 환자에서 현미경적 대장염 진단에 Indigo-Carmine 염료 스프레이를 이용한 색소내시경 검사가 유용한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
현미경적 대장염은 만성 장양성 설사의 10~20%에서 발견되는 흔한 질환입니다. 점막 표면의 명백한 내시경으로 식별 가능한 변화는 일반적으로 없기 때문에 현미경적 대장염 진단은 결장의 모든 부분에서 여러 번 생검 샘플링에 의존합니다. 그러나 인디고-카민 염료 스프레이를 사용하는 색소내시경 검사는 현미경적 대장염의 점막 변화를 밝힐 수 있습니다(Suzuki 2011).
본 연구의 목적은 만성 수양성 설사 환자에서 Indigo-Carmine 0.2-0.5%를 이용한 색소내시경 검사가 현미경적 대장염 진단에 유용한지 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
-
연락하다:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- 전화번호: +46 8 51770000
- 이메일: peter.thelin.schmidt@ki.se
-
수석 연구원:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 만성 무혈성 설사 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 색소내시경
|
0.2-0.5% Indigo-Carmine 용액을 사용하여 대장의 5개 부위인 맹장, 상행결장, 횡행결장, 하행결장 및 직장에 분무하는 색내시경을 이용한 대장내시경 검사.
염료 분무 전후에 사진을 찍고 대장과 직장의 모든 부분에서 생검을 수집합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색소내시경을 이용한 현미경적 대장염의 검출
기간: 12개월
|
0.2-0.5% Indigo-Carmine 염료 스프레이를 사용하여 현미경적 대장염을 진단하는 색소내시경의 유용성을 조사합니다.
황금 표준은 결장-직장 점막의 생검에 대한 조직학적 검사 결과입니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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