Utilidad de la cromoendoscopia en el diagnóstico de colitis microscópica
5 de agosto de 2015 actualizado por: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital
Estudio prospectivo sobre la utilidad de la cromoendoscopia en la detección de colitis microscópica en pacientes sometidos a colonoscopia por diarrea acuosa crónica
El propósito de este estudio es determinar si la cromoendoscopia con aerosol de colorante índigo-carmín es útil para diagnosticar colitis microscópica en pacientes sometidos a colonoscopia debido a diarrea acuosa crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colitis microscópica es una enfermedad común que se encuentra en el 10% al 20% de los casos de diarrea acuosa crónica. Los cambios obvios identificables endoscópicamente de la superficie de la mucosa generalmente están ausentes, por lo que el diagnóstico de colitis microscópica se basa en múltiples muestras de biopsia de todos los segmentos del colon. Sin embargo, la cromoendoscopia con aerosol de colorante índigo-carmín podría revelar los cambios de la mucosa en la colitis microscópica (Suzuki 2011).
El objetivo de este estudio es investigar si la cromoendoscopia con Indigo-Carmine 0,2-0,5% en pacientes con diarrea acuosa crónica es útil en el diagnóstico de colitis microscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
-
Contacto:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 8 51770000
- Correo electrónico: peter.thelin.schmidt@ki.se
-
Investigador principal:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diarrea crónica no sanguinolenta durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cromoendoscopia
|
Colonoscopia con cromoendoscopia utilizando solución de Indigo-Carmín al 0,2-0,5% pulverizada en cinco zonas del intestino grueso: Ciego, colon ascendente, colon transverso, colon descendente y recto.
Se toman fotografías antes y después del rociado de tinte y se recolectan biopsias de todos los segmentos del intestino grueso y el recto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de colitis microscópica mediante cromoendoscopia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Investigar la utilidad de la cromoendoscopia en el diagnóstico de colitis microscópica utilizando un aerosol de colorante índigo-carmín al 0,2-0,5 %.
El estándar de oro son los resultados del examen histológico de biopsias de la mucosa colorrectal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTS-02
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