Utilità della cromoendoscopia nella diagnosi della colite microscopica
5 agosto 2015 aggiornato da: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital
Studio prospettico sull'utilità della cromoendoscopia nella rilevazione della colite microscopica in pazienti sottoposti a colonscopia a causa di diarrea acquosa cronica
Lo scopo di questo studio è determinare se la cromoendoscopia con spray colorante Indigo-Carmine è utile nella diagnosi di colite microscopica tra i pazienti sottoposti a colonscopia a causa di diarrea acquosa cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colite microscopica è una malattia comune riscontrata nel 10-20% dei casi di diarrea acquosa cronica. I cambiamenti evidenti identificabili endoscopicamente della superficie della mucosa sono solitamente assenti, quindi la diagnosi di colite microscopica si basa su più campioni bioptici da tutti i segmenti del colon. La cromoendoscopia con spray colorante indaco-carminio potrebbe, tuttavia, svelare i cambiamenti della mucosa nella colite microscopica (Suzuki 2011).
Lo scopo di questo studio è indagare se la cromoendoscopia utilizzando Indigo-Carmine 0,2-0,5% in pazienti con diarrea acquosa cronica è utile nella diagnosi di colite microscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Stockholm, Svezia, 17176
- Reclutamento
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
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Contatto:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 8 51770000
- Email: peter.thelin.schmidt@ki.se
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Investigatore principale:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diarrea cronica non ematica da almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cromoendoscopia
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Colonscopia con cromoendoscopia con soluzione di indaco carminio allo 0,2-0,5% nebulizzata in cinque zone dell'intestino crasso: cieco, colon ascendente, colon trasverso, colon discendente e retto.
Le immagini vengono scattate prima e dopo la spruzzatura del colorante e le biopsie vengono raccolte da tutti i segmenti dell'intestino crasso e del retto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di colite microscopica mediante cromoendoscopia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Indagare l'utilità della cromoendoscopia nella diagnosi di colite microscopica utilizzando spray colorante Indigo-Carmine allo 0,2-0,5%.
Il golden standard è il risultato dell'esame istologico delle biopsie della mucosa colon-rettale.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTS-02
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