Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av kromoendoskopi för att diagnostisera mikroskopisk kolit

5 augusti 2015 uppdaterad av: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektiv studie om användbarheten av kromoendoskopi för att upptäcka mikroskopisk kolit hos patienter som genomgår koloskopi på grund av kronisk vattnig diarré

Syftet med denna studie är att avgöra om kromoendoskopi med Indigo-Carmine färgspray är användbar för att diagnostisera mikroskopisk kolit hos patienter som genomgår koloskopi på grund av kronisk vattnig diarré.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikroskopisk kolit är en vanlig sjukdom som finns i 10 % till 20 % av fallen med kronisk vattnig diarré. Uppenbara endoskopiskt identifierbara förändringar av slemhinneytan saknas vanligtvis, varför diagnos av mikroskopisk kolit förlitar sig på flera biopsiprover från alla segment av tjocktarmen. Kromoendoskopi med indigokarminfärgspray kan dock reda ut slemhinneförändringar i mikroskopisk kolit (Suzuki 2011).

Syftet med denna studie är att undersöka om kromoendoskopi med Indigo-Carmine 0,2-0,5 % hos patienter med kronisk vattnig diarré är användbar för att diagnostisera mikroskopisk kolit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekrytering
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk icke-blodig diarré i minst en månad

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tackar nej till att delta
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kromoendoskopi
Procedur: Koloskopi med indigo-karminkromoendoskopi
Koloskopi med kromoendoskopi med användning av 0,2-0,5 % Indigo-Carmine-lösning sprayad i fem områden av tjocktarmen: blindtarm, uppåtgående kolon, tvärgående kolon, nedåtgående kolon och rektum. Bilder tas före och efter färgsprutning och biopsier tas från alla segment av tjocktarmen och ändtarmen.
Andra namn:
  • Indigo-Carmine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av mikroskopisk kolit med hjälp av kromoendoskopi
Tidsram: 12 månader
För att undersöka användbarheten av kromoendoskopi för att diagnostisera mikroskopisk kolit med 0,2-0,5 % Indigo-Carmine färgspray. Den gyllene standarden är resultaten av histologisk undersökning av biopsier från tjock- och rektalslemhinnan.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTS-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfocytisk kolit

Kliniska prövningar på Koloskopi med indigo-karminkromoendoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera