Utilidade da cromoendoscopia no diagnóstico de colite microscópica
5 de agosto de 2015 atualizado por: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital
Estudo prospectivo sobre a utilidade da cromoendoscopia na detecção de colite microscópica em pacientes submetidos à colonoscopia devido à diarreia aquosa crônica
O objetivo deste estudo é determinar se a cromoendoscopia usando spray de corante índigo-carmim é útil no diagnóstico de colite microscópica entre pacientes submetidos à colonoscopia devido a diarreia aquosa crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colite microscópica é uma doença comum encontrada em 10% a 20% dos casos com diarreia aquosa crônica. Alterações óbvias identificáveis endoscopicamente da superfície da mucosa geralmente estão ausentes, portanto, o diagnóstico de colite microscópica depende de múltiplas amostras de biópsia de todos os segmentos do cólon. A cromoendoscopia usando spray de corante índigo-carmim pode, no entanto, desvendar as alterações da mucosa na colite microscópica (Suzuki 2011).
O objetivo deste estudo é investigar se a cromoendoscopia usando Indigo-Carmine 0,2-0,5% em pacientes com diarreia aquosa crônica é útil no diagnóstico de colite microscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
-
Contato:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- Número de telefone: +46 8 51770000
- E-mail: peter.thelin.schmidt@ki.se
-
Investigador principal:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diarreia crônica não sanguinolenta por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cromoscopia
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Colonoscopia com cromoendoscopia usando solução de índigo-carmim 0,2-0,5% pulverizada em cinco áreas do intestino grosso: ceco, cólon ascendente, cólon transverso, cólon descendente e reto.
As fotos são tiradas antes e depois da pulverização de corante e as biópsias são coletadas de todos os segmentos do intestino grosso e do reto.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de colite microscópica usando cromoendoscopia
Prazo: 12 meses
|
Investigar a utilidade da cromoendoscopia no diagnóstico de colite microscópica usando 0,2-0,5% de corante índigo-carmim em spray.
O padrão ouro é o resultado do exame histológico de biópsias da mucosa colorretal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTS-02
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