色素内镜在诊断显微镜下结肠炎中的作用
2015年8月5日 更新者：Peter Thelin Schmidt、Karolinska University Hospital
色素内镜在因慢性水样腹泻接受结肠镜检查的患者中检测显微镜结肠炎的有用性前瞻性研究
本研究的目的是确定使用靛蓝胭脂红染料喷雾的色素内镜检查是否有助于诊断因慢性水样腹泻而接受结肠镜检查的患者的显微镜下结肠炎。
研究概览
详细说明
显微镜下结肠炎是一种常见疾病，在 10% 至 20% 的慢性水样腹泻病例中发现。 通常不存在明显的内窥镜可识别的粘膜表面变化，因此诊断显微镜下结肠炎依赖于从结肠的所有部分进行多次活检取样。 然而，使用靛蓝胭脂红染料喷雾的色素内镜检查可能会揭示显微镜下结肠炎的粘膜变化 (Suzuki 2011)。
本研究的目的是调查使用 0.2-0.5% 靛蓝胭脂红进行慢性水样腹泻患者的色素内镜检查是否有助于诊断显微镜下结肠炎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、17176
- 招聘中
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
-
接触：
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- 电话号码：+46 8 51770000
- 邮箱：peter.thelin.schmidt@ki.se
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首席研究员：
- Peter T Schmidt, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性非血性腹泻至少1个月的患者
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：色素内镜
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使用 0.2-0.5% 靛蓝胭脂红溶液喷洒在大肠的五个区域：盲肠、升结肠、横结肠、降结肠和直肠的色素内镜结肠镜检查。
在染料喷涂之前和之后拍摄照片，并从大肠和直肠的所有部分收集活组织检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用色素内镜检测显微镜下结肠炎
大体时间：12个月
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研究使用 0.2-0.5% 靛蓝胭脂红染料喷雾进行色素内镜诊断显微镜下结肠炎的有用性。
金标准是结肠直肠粘膜活组织检查的组织学检查结果。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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