Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av kromoendoskopi ved diagnostisering av mikroskopisk kolitt

5. august 2015 oppdatert av: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektiv studie om nytten av kromoendoskopi for å oppdage mikroskopisk kolitt hos pasienter som gjennomgår koloskopi på grunn av kronisk vannaktig diaré

Hensikten med denne studien er å finne ut om kromoendoskopi ved bruk av Indigo-Carmine fargespray er nyttig for å diagnostisere mikroskopisk kolitt blant pasienter som gjennomgår koloskopi på grunn av kronisk vannaktig diaré.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikroskopisk kolitt er en vanlig sykdom som finnes i 10% til 20% av tilfellene med kronisk vannaktig diaré. Åpenbare endoskopisk identifiserbare endringer i slimhinneoverflaten er vanligvis fraværende, og derfor er diagnostisering av mikroskopisk kolitt avhengig av flere biopsiprøver fra alle segmenter av tykktarmen. Kromoendoskopi ved bruk av indigokarminfargespray kan imidlertid avdekke slimhinneendringer i mikroskopisk kolitt (Suzuki 2011).

Målet med denne studien er å undersøke om kromoendoskopi ved bruk av Indigo-Carmine 0,2-0,5 % hos pasienter med kronisk vannaktig diaré er nyttig for å diagnostisere mikroskopisk kolitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk ikke-blodig diaré i minst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kromoendoskopi
Fremgangsmåte: Koloskopi med indigo-karmin kromoendoskopi
Koloskopi med kromoendoskopi ved bruk av 0,2-0,5 % Indigo-Carmine løsning sprayet i fem områder av tykktarmen: Cecum, colon ascendens, transversal colon, descendens colon og rectum. Bilder tas før og etter fargesprøyting og biopsier tas fra alle segmenter av tykktarmen og endetarmen.
Andre navn:
  • Indigo-Carmine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av mikroskopisk kolitt ved hjelp av kromoendoskopi
Tidsramme: 12 måneder
For å undersøke nytten av kromoendoskopi for å diagnostisere mikroskopisk kolitt ved bruk av 0,2-0,5 % Indigo-Carmine fargespray. Den gyldne standard er resultatene av histologisk undersøkelse av biopsier fra tykktarm-endetarmslimhinnen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTS-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere