Utilité de la chromoendoscopie dans le diagnostic de la colite microscopique
Étude prospective sur l'utilité de la chromoendoscopie dans la détection de la colite microscopique chez les patients subissant une coloscopie en raison d'une diarrhée aqueuse chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La colite microscopique est une maladie fréquente retrouvée dans 10% à 20% des cas de diarrhée aqueuse chronique. Les changements évidents identifiables par endoscopie de la surface de la muqueuse sont généralement absents, ainsi le diagnostic de la colite microscopique repose sur de multiples prélèvements par biopsie de tous les segments du côlon. La chromoendoscopie utilisant un spray de colorant indigo-carmin pourrait cependant démêler les changements muqueux dans la colite microscopique (Suzuki 2011).
Le but de cette étude est d'étudier si la chromoendoscopie utilisant Indigo-Carmine 0,2-0,5% chez les patients souffrant de diarrhée aqueuse chronique est utile dans le diagnostic de la colite microscopique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
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Contact:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 8 51770000
- E-mail: peter.thelin.schmidt@ki.se
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Chercheur principal:
- Peter T Schmidt, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de diarrhée chronique non sanglante depuis au moins un mois
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de participer
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chromoendoscopie
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Coloscopie avec chromoendoscopie utilisant une solution d'indigo-carmin 0,2-0,5 % pulvérisée dans cinq zones du gros intestin : caecum, côlon ascendant, côlon transverse, côlon descendant et rectum.
Des photos sont prises avant et après la pulvérisation de colorant et des biopsies sont prélevées dans tous les segments du gros intestin et du rectum.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la colite microscopique par chromoendoscopie
Délai: 12 mois
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Étudier l'utilité de la chromoendoscopie dans le diagnostic de la colite microscopique en utilisant un spray de colorant indigo-carmin à 0,2-0,5 %.
L'étalon d'or est les résultats de l'examen histologique des biopsies de la muqueuse colo-rectale.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTS-02
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