Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​kromoendoskopi til diagnosticering af mikroskopisk colitis

5. august 2015 opdateret af: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektiv undersøgelse af nytten af ​​kromoendoskopi til påvisning af mikroskopisk colitis hos patienter, der gennemgår koloskopi på grund af kronisk vandig diarré

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kromoendoskopi ved hjælp af Indigo-Carmine farvespray er nyttig til diagnosticering af mikroskopisk colitis blandt patienter, der gennemgår koloskopi på grund af kronisk vandig diarré.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikroskopisk colitis er en almindelig sygdom, der findes i 10% til 20% af tilfældene med kronisk vandig diarré. Tydelige endoskopisk identificerbare ændringer af slimhindeoverfladen er sædvanligvis fraværende, hvorfor diagnosticering af mikroskopisk colitis er afhængig af flere biopsiprøver fra alle segmenter af tyktarmen. Kromoendoskopi ved hjælp af indigo-carminfarvespray kan dog afsløre slimhindeændringer i mikroskopisk colitis (Suzuki 2011).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kromoendoskopi med Indigo-Carmine 0,2-0,5% hos patienter med kronisk vandig diarré er nyttig til diagnosticering af mikroskopisk colitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk ikke-blodig diarré i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kromoendoskopi
Procedure: Koloskopi med Indigo-Carmine kromoendoskopi
Koloskopi med kromoendoskopi med 0,2-0,5 % Indigo-Carmine opløsning sprøjtet i fem områder af tyktarmen: Cecum, colon ascendens, transversal colon, descendens colon og rektum. Der tages billeder før og efter farvesprøjtning, og der tages biopsier fra alle segmenter af tyktarmen og endetarmen.
Andre navne:
  • Indigo-Carmine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af mikroskopisk colitis ved hjælp af kromoendoskopi
Tidsramme: 12 måneder
For at undersøge anvendeligheden af ​​kromoendoskopi til diagnosticering af mikroskopisk colitis ved hjælp af 0,2-0,5% Indigo-Carmine farvespray. Den gyldne standard er resultaterne af histologisk undersøgelse af biopsier fra kolorektal slimhinde.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfocytisk colitis

Kliniske forsøg med Koloskopi med Indigo-Carmine kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner