Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nützlichkeit der Chromoendoskopie bei der Diagnose von mikroskopischer Kolitis

5. August 2015 aktualisiert von: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektive Studie zum Nutzen der Chromoendoskopie beim Nachweis einer mikroskopischen Kolitis bei Patienten, die sich einer Koloskopie wegen chronischem wässrigem Durchfall unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Chromoendoskopie mit Indigo-Karmin-Farbstoffspray bei der Diagnose einer mikroskopischen Kolitis bei Patienten nützlich ist, die sich aufgrund eines chronischen wässrigen Durchfalls einer Koloskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mikroskopische Kolitis ist eine häufige Erkrankung, die in 10 % bis 20 % der Fälle mit chronischem wässrigem Durchfall auftritt. Offensichtliche endoskopisch identifizierbare Veränderungen der Schleimhautoberfläche fehlen in der Regel, weshalb die Diagnose einer mikroskopischen Kolitis auf mehreren Biopsieproben aus allen Segmenten des Dickdarms beruht. Chromoendoskopie mit Indigo-Karmin-Farbstoffspray könnte jedoch Schleimhautveränderungen bei mikroskopischer Kolitis aufdecken (Suzuki 2011).

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Chromoendoskopie mit Indigo-Karmin 0,2-0,5 % bei Patienten mit chronischer wässriger Diarrhoe zur Diagnose einer mikroskopischen Kolitis nützlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Rekrutierung
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem nicht blutigem Durchfall seit mindestens einem Monat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chromoendoskopie
Verfahren: Koloskopie mit Indigo-Carmin Chromoendoskopie
Koloskopie mit Chromoendoskopie unter Verwendung von 0,2-0,5% Indigo-Carmin-Lösung, die in fünf Bereiche des Dickdarms gesprüht wird: Blinddarm, Colon ascendens, Colon transversum, Colon descendens und Rektum. Vor und nach dem Färben werden Bilder gemacht und Biopsien werden von allen Segmenten des Dickdarms und Rektums entnommen.
Andere Namen:
  • Indigo-Karmin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis einer mikroskopischen Kolitis mittels Chromoendoskopie
Zeitfenster: 12 Monate
Es sollte die Nützlichkeit der Chromoendoskopie bei der Diagnose von mikroskopischer Kolitis unter Verwendung von 0,2–0,5 % Indigo-Karmin-Farbstoffspray untersucht werden. Der goldene Standard sind die Ergebnisse der histologischen Untersuchung von Biopsien aus der kolorektalen Schleimhaut.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTS-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphozytäre Kolitis

Klinische Studien zur Koloskopie mit Indigo-Carmin Chromoendoskopie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren