Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность хромоэндоскопии в диагностике микроскопического колита

5 августа 2015 г. обновлено: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Проспективное исследование полезности хромоэндоскопии для выявления микроскопического колита у пациентов, перенесших колоноскопию по поводу хронической водянистой диареи

Целью данного исследования является определение того, полезна ли хромоэндоскопия с использованием спрея с красителем индиго-кармин для диагностики микроскопического колита у пациентов, перенесших колоноскопию из-за хронической водянистой диареи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микроскопический колит является распространенным заболеванием, обнаруживаемым в 10-20% случаев хронической водянистой диареи. Явные эндоскопически идентифицируемые изменения поверхности слизистой оболочки обычно отсутствуют, поэтому диагностика микроскопического колита основывается на множественном взятии биопсии из всех сегментов толстой кишки. Однако хромоэндоскопия с использованием спрея с красителем индиго-кармин может выявить изменения слизистой оболочки при микроскопическом колите (Suzuki 2011).

Целью данного исследования является выяснить, полезна ли хромоэндоскопия с использованием индиго-кармина 0,2-0,5% у пациентов с хронической водянистой диареей для диагностики микроскопического колита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Рекрутинг
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Контакт:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 8 51770000
          • Электронная почта: peter.thelin.schmidt@ki.se
        • Главный следователь:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической бескровной диареей в течение как минимум одного месяца

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хромоэндоскопия
Процедура: Колоноскопия с индигокарминовой хромоэндоскопией
Колоноскопия с хромоэндоскопией с использованием 0,2-0,5% раствора индиго-кармина, распыляемого на пять отделов толстой кишки: слепую, восходящую, поперечно-ободочную, нисходящую и прямую кишку. Делаются снимки до и после распыления красителя, а также берутся биопсии из всех сегментов толстой и прямой кишки.
Другие имена:
  • Индиго-кармин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление микроскопического колита с помощью хромоэндоскопии
Временное ограничение: 12 месяцев
Изучить полезность хромоэндоскопии в диагностике микроскопического колита с использованием спрея с красителем 0,2-0,5% индиго-кармин. Золотым стандартом являются результаты гистологического исследования биоптатов слизистой оболочки прямой кишки.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTS-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться