Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van chromoendoscopie bij het diagnosticeren van microscopische colitis

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospectief onderzoek naar het nut van chromoendoscopie bij het opsporen van microscopische colitis bij patiënten die colonoscopie ondergaan vanwege chronische waterige diarree

Het doel van deze studie is om te bepalen of chromo-endoscopie met behulp van Indigo-Carmine-kleurstofspray nuttig is bij het diagnosticeren van microscopische colitis bij patiënten die colonoscopie ondergaan vanwege chronische waterige diarree.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Microscopische colitis is een veel voorkomende ziekte die wordt aangetroffen bij 10% tot 20% van de gevallen met chronische waterige diarree. Voor de hand liggende endoscopisch identificeerbare veranderingen van het slijmvliesoppervlak zijn meestal afwezig, dus de diagnose van microscopische colitis is afhankelijk van meerdere biopsiemonsters van alle segmenten van de dikke darm. Chromoendoscopie met behulp van indigo-karmijn kleurstofspray zou echter mucosale veranderingen in microscopische colitis kunnen ontrafelen (Suzuki 2011).

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of chromoendoscopie met Indigo-Carmine 0,2-0,5% bij patiënten met chronische waterige diarree nuttig is bij het diagnosticeren van microscopische colitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Werving
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische niet-bloederige diarree gedurende ten minste één maand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren mee te doen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chromendoscopie
Procedure: Colonoscopie met Indigo-Carmine Chromoendoscopie
Colonoscopie met chromo-endoscopie met behulp van 0,2-0,5% Indigo-Carmine-oplossing gesproeid in vijf delen van de dikke darm: blindedarm, colon ascendens, colon transversum, colon dalend en rectum. Er worden foto's gemaakt voor en na het spuiten van verf en er worden biopsieën genomen van alle segmenten van de dikke darm en het rectum.
Andere namen:
  • Indigo-karmijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van microscopische colitis met behulp van chromo-endoscopie
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het nut van chromoendoscopie te onderzoeken bij het diagnosticeren van microscopische colitis met behulp van 0,2-0,5% Indigo-Carmine kleurstofspray. De gouden standaard zijn de resultaten van histologisch onderzoek van biopsieën van het colo-rectale slijmvlies.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTS-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren