Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost chromoendoskopie při diagnostice mikroskopické kolitidy

5. srpna 2015 aktualizováno: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektivní studie o užitečnosti chromoendoskopie při detekci mikroskopické kolitidy u pacientů podstupujících kolonoskopii kvůli chronickému vodnatému průjmu

Účelem této studie je zjistit, zda je chromoendoskopie s použitím spreje s barvivem Indigo-Carmine užitečná při diagnostice mikroskopické kolitidy u pacientů podstupujících kolonoskopii kvůli chronickému vodnatému průjmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikroskopická kolitida je běžné onemocnění vyskytující se v 10 % až 20 % případů s chronickým vodnatým průjmem. Zjevné endoskopicky identifikovatelné změny na povrchu sliznice obvykle chybí, takže diagnostika mikroskopické kolitidy závisí na vícenásobném odběru biopsie ze všech segmentů tlustého střeva. Chromoendoskopie s použitím indigokarmínového barviva ve spreji by však mohla rozluštit slizniční změny u mikroskopické kolitidy (Suzuki 2011).

Cílem této studie je zjistit, zda je chromoendoskopie s použitím Indigo-Carmine 0,2-0,5 % u pacientů s chronickým vodnatým průjmem užitečná při diagnostice mikroskopické kolitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Nábor
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým nekrvavým průjmem po dobu alespoň jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chromoendoskopie
Postup: Kolonoskopie s indigokarmínovou chromoendoskopií
Kolonoskopie s chromoendoskopií s použitím 0,2-0,5% roztoku indigo-karmínu nastříkaného do pěti oblastí tlustého střeva: Cecum, vzestupný tračník, příčný tračník, sestupný tračník a konečník. Snímky se pořizují před a po nástřiku barvivem a odebírají se biopsie ze všech segmentů tlustého střeva a konečníku.
Ostatní jména:
  • Indigo-karmínová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce mikroskopické kolitidy pomocí chromoendoskopie
Časové okno: 12 měsíců
Prozkoumat užitečnost chromoendoskopie při diagnostice mikroskopické kolitidy pomocí 0,2-0,5% indigo-karmínového barviva ve spreji. Zlatým standardem jsou výsledky histologického vyšetření biopsií z kolorektální sliznice.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTS-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfocytární kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit