Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kromoendoskopian hyödyllisyys mikroskooppisen paksusuolentulehduksen diagnosoinnissa

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Tuleva tutkimus kromoendoskopian hyödyllisyydestä mikroskooppisen paksusuolitulehduksen havaitsemisessa potilailla, joille tehdään kolonoskopia kroonisen vetisen ripulin vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kromoendoskopia käyttämällä indigokarmiinivärisuihkua hyödyllistä diagnosoitaessa mikroskooppista paksusuolentulehdusta potilailla, joille tehdään kolonoskopia kroonisen vetisen ripulin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroskooppinen paksusuolitulehdus on yleinen sairaus, jota esiintyy 10–20 prosentissa tapauksista, joilla on krooninen vetinen ripuli. Ilmeisiä endoskooppisesti tunnistettavia limakalvon pinnan muutoksia ei yleensä ole, joten mikroskooppisen paksusuolentulehduksen diagnosointi perustuu useisiin biopsianäytteisiin kaikista paksusuolen osista. Indigokarmiinivärisuihkeella tehtävä kromoendoskopia saattaa kuitenkin paljastaa limakalvomuutoksia mikroskooppisessa paksusuolentulehduksessa (Suzuki 2011).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kromoendoskopia, jossa käytetään Indigo-Carmine 0,2-0,5 % kroonista vetistä ripulia, hyödyllistä mikroskooppisen paksusuolitulehduksen diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen ei-verinen ripuli vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kromoendoskopia
Menettely: Kolonoskopia indigokarmiinikromoendoskopialla
Kolonoskopia kromoendoskopialla käyttäen 0,2-0,5 % Indigo-Carmine-liuosta ruiskutettuna viidelle paksusuolen alueelle: umpisuoleen, nousevaan paksusuoleen, poikittaiseen paksusuoleen, laskevaan paksusuoleen ja peräsuoleen. Kuvat otetaan ennen ja jälkeen väriruiskutuksen ja biopsiat kerätään kaikista paksusuolen ja peräsuolen osista.
Muut nimet:
  • Indigo-karmiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroskooppisen paksusuolentulehduksen havaitseminen kromoendoskopialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkia kromoendoskopian hyödyllisyyttä mikroskooppisen paksusuolentulehduksen diagnosoinnissa käyttämällä 0,2-0,5 % Indigo-Carmine -värisuihketta. Kultainen standardi on paksusuolen ja peräsuolen limakalvolta otettujen biopsioiden histologisen tutkimuksen tulokset.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTS-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfosyyttinen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa