Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność chromoendoskopii w diagnostyce mikroskopowego zapalenia jelita grubego

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektywne badanie przydatności chromoendoskopii w wykrywaniu mikroskopowego zapalenia jelita grubego u pacjentów poddawanych kolonoskopii z powodu przewlekłej wodnistej biegunki

Celem pracy jest ustalenie, czy chromoendoskopia z użyciem indygo-karminy w sprayu jest przydatna w diagnostyce mikroskopowego zapalenia jelita grubego u pacjentów poddawanych kolonoskopii z powodu przewlekłej wodnistej biegunki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroskopowe zapalenie jelita grubego jest częstą chorobą występującą w 10% do 20% przypadków przewlekłej wodnistej biegunki. Zwykle nie ma widocznych endoskopowo zmian na powierzchni błony śluzowej, dlatego rozpoznanie mikroskopowego zapalenia jelita grubego opiera się na wielokrotnych biopsjach wszystkich odcinków jelita grubego. Chromoendoskopia z użyciem sprayu z barwnikiem indygokarminowym może jednak ujawnić zmiany błony śluzowej w mikroskopowym zapaleniu jelita grubego (Suzuki 2011).

Celem pracy jest zbadanie, czy chromoendoskopia z użyciem 0,2-0,5% indygokarminy u pacjentów z przewlekłą wodnistą biegunką jest przydatna w diagnostyce mikroskopowego zapalenia jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Rekrutacyjny
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą biegunką bez krwi przez co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chromoendoskopia
Procedura: Kolonoskopia z chromoendoskopią indygo-karminową
Kolonoskopia z chromoendoskopią z użyciem 0,2-0,5% roztworu indygo-karminy rozpylonego w pięciu obszarach jelita grubego: kątnica, okrężnica wstępująca, okrężnica poprzeczna, okrężnica zstępująca i odbytnica. Zdjęcia są wykonywane przed i po opryskiwaniu barwnikiem i pobierane są biopsje ze wszystkich odcinków jelita grubego i odbytnicy.
Inne nazwy:
  • Indygo-karmin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie mikroskopowego zapalenia jelita grubego za pomocą chromoendoskopii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem pracy było zbadanie przydatności chromoendoskopii w diagnostyce mikroskopowego zapalenia jelita grubego z użyciem 0,2-0,5% indygokarminy w sprayu. Złotym standardem są wyniki badania histologicznego biopsji błony śluzowej jelita grubego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTS-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia z chromoendoskopią indygo-karminową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj