Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kromoendoszkópia hasznossága a mikroszkópos vastagbélgyulladás diagnosztizálásában

2015. augusztus 5. frissítette: Peter Thelin Schmidt, Karolinska University Hospital

Prospektív tanulmány a kromoendoszkópia hasznosságáról a mikroszkópos vastagbélgyulladás kimutatásában krónikus vizes hasmenés miatt kolonoszkópián átesett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az indigókármin festékpermettel végzett kromoendoszkópia hasznos-e a krónikus vizes hasmenés miatt kolonoszkópián átesett betegek mikroszkopikus vastagbélgyulladásának diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikroszkopikus vastagbélgyulladás gyakori betegség, amely az esetek 10-20%-ában fordul elő krónikus vizes hasmenéssel. A nyálkahártya felszínén endoszkóposan azonosítható nyilvánvaló elváltozások általában hiányoznak, így a mikroszkopikus vastagbélgyulladás diagnosztizálása a vastagbél minden szegmenséből többszörös biopsziás mintavételen alapul. Az indigókármin festék spray-vel végzett kromoendoszkópia azonban feltárhatja a nyálkahártya elváltozásait mikroszkopikus vastagbélgyulladásban (Suzuki 2011).

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a 0,2-0,5%-os Indigo-Carmine 0,2-0,5%-os kromoendoszkópia hasznos-e krónikus vizes hasmenésben szenvedő betegeknél a mikroszkopikus vastagbélgyulladás diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Toborzás
        • Karoliniska University Hospital, Dept. of Gastroenterology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter T Schmidt, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy hónapig tartó, krónikus, nem véres hasmenésben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt elutasító betegek
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kromoendoszkópia
Eljárás: Kolonoszkópia indigo-kármin kromoendoszkópiával
Kolonoszkópia kromoendoszkópiával 0,2-0,5%-os Indigo-Carmine oldattal a vastagbél öt területére permetezve: vakbél, felszálló vastagbél, keresztirányú vastagbél, leszálló vastagbél és végbél. Fényképeket készítenek a festékpermetezés előtt és után, és biopsziát gyűjtenek a vastagbél és a végbél minden szegmenséből.
Más nevek:
  • Indigó-kármin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikroszkópos vastagbélgyulladás kimutatása kromoendoszkópiával
Időkeret: 12 hónap
A kromoendoszkópia hasznosságának vizsgálata mikroszkopikus vastagbélgyulladás diagnosztizálásában 0,2-0,5%-os Indigo-Carmine festék spray alkalmazásával. Az aranystandard a colo-rektális nyálkahártyából vett biopsziák szövettani vizsgálatának eredménye.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTS-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel