PRP 전 보조 IVB의 효과 (IVB)
2013년 12월 24일 업데이트: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
망막신경섬유층 두께와 황반두께에서 범망막광응고술 전 유리체강내 Bevacizumab 부가요법의 효과
본 연구는 황반 부종이 없는 중증 당뇨망막병증 환자에서 PRP 단독 투여와 비교하여 PRP 투여 전 유리체강내 베바시주맙(IVB)의 부가적 유리체강내 베바시주맙(IVB) 투여가 중심황반부 두께 및 망막신경섬유층 두께에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구에는 중증 비증식성 당뇨병성 망막증 또는 비고위험 증식성 당뇨병성 망막증이 있는 30명의 환자(60안)가 포함되었습니다.
매주 3회에 걸쳐 PRP 치료를 받았고 첫 번째 PRP 1주일 이내에 보조 IVB를 시행한 IVB군과 PRP만 시행한 대조군으로 무작위 배정하였다.
CMT, RNFL 및 최고 교정 시력(BCVA)을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 NPDR 또는 황반 부종이 없는 조기 PDR 환자
- 20/25 이상의 최고 교정 시력(BCVA)
- 첫 번째 PRP 후 최소 6개월 동안 추적관찰된 환자.
제외 기준:
- 당뇨망막병증을 제외한 망막 또는 맥락막 질환이 있는 환자
- 플루오레세인 혈관조영술(FA) 또는 베바시주맙에 대한 금기
- 항혈관형성 약물 및 레이저 광응고술을 포함한 이전 치료를 받은 환자
- 이전에 유리체 절제술을 받은 환자
- 조절되지 않는 고혈압, 최근의 심근 경색 또는 뇌혈관 사고가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IVB 그룹
환자는 첫 번째 PRP를 받기 약 1주일 전에 IVB 주사로 치료를 받았습니다.
그런 다음 환자는 ETDRS 지침에 따라 0주, 1주 및 2주에 세 번의 세션으로 PRP를 받았습니다.
상부, 하부, 비강 및 측두부를 순차적으로 치료하였다.
|
유리체강내 베바시주맙 주사(1.25mg/0.05
mL) 국소마취 후 30게이지 주사바늘을 이용하여 각막윤부 후방 4.0 mm에 시행하였다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: PRP 그룹만
환자들은 ETDRS 지침에 따라 0주, 1주, 2주차에 3회에 걸쳐 PRP를 시행했습니다.
상부, 하부, 비강 및 측두부를 순차적으로 치료하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 황반 두께
기간: 첫 번째 PRP 세션 후 6개월
|
Cirrus HD 광간섭 단층 촬영으로 측정한 중심 황반 두께
|
첫 번째 PRP 세션 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 신경 섬유층 두께
기간: 첫 번째 PRP 세션 후 6개월
|
Cirrus HD 광간섭 단층 촬영으로 측정한 망막 신경 섬유층 두께.
|
첫 번째 PRP 세션 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .