Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäaineen IVB vaikutus ennen PRP:tä (IVB)

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital

Täydentävän lasiaisensisäisen bevasitsumabin vaikutus ennen pankretinaalista fotokoagulaatiota silmänpohjan paksuudessa ja verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lasiaisensisäisen bevasitsumabin (IVB) vaikutusta ennen panretinaalista fotokoagulaatiota (PRP) verrattuna vain PRP:hen keskimakulan paksuuteen ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuteen potilailla, joilla on vaikea diabeettinen retinopatia ilman silmänpohjan turvotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 30 potilasta (60 silmää), joilla oli vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai ei-korkean riskin proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Heille tehtiin viikoittainen PRP-hoito 3 istunnossa ja heidät jaettiin satunnaisesti IVB-ryhmään, jolla oli lisä-IVB viikon sisällä ennen ensimmäistä PRP:tä, ja kontrolliryhmään, jolla oli vain PRP. CMT, RNFL ja paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vaikea NPDR tai varhainen PDR ilman makulaedeemaa
  • paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/25 tai parempi
  • potilaita, joita seurattiin vähintään 6 kuukautta ensimmäisen PRP:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on verkkokalvon tai suonikalvon sairauksia diabeettista retinopatiaa lukuun ottamatta
  • vasta-aiheet fluoreseiiniangiografialle (FA) tai bevasitsumabille
  • potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa, mukaan lukien angiogeeniset lääkkeet ja laservalokoagulaatio
  • potilaille, joille on aiemmin tehty vitrektomia
  • potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, äskettäinen sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IVB ryhmä
Potilaita hoidettiin IVB-injektioilla noin viikon sisällä ennen ensimmäistä PRP:tä. Sitten potilailla oli PRP, joka tehtiin kolmessa istunnossa viikoilla 0, 1 ja 2 ETDRS-ohjeiden mukaisesti. Ylä-, ala- ja nenä- ja temporaalinen alue käsiteltiin peräkkäin.
Lääke: bevasitsumabi
intravitreaalinen bevasitsumabi-injektio (1,25 mg/0,05 ml) tehtiin 4,0 mm sarveiskalvon limbuksen taakse käyttämällä 30 gaugen neulaa paikallispuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Avastin; Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA
EI_INTERVENTIA: vain PRP-ryhmä
Potilailla oli PRP, joka tehtiin kolmessa istunnossa viikoilla 0, 1 ja 2 ETDRS-ohjeiden mukaisesti. Ylä-, ala- ja nenä- ja temporaalinen alue käsiteltiin peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä PRP-istunnosta
Keskimakulan paksuus mitattuna Cirrus HD optisella koherenssitomografialla
6 kuukautta ensimmäisestä PRP-istunnosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä PRP-istunnosta
verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus mitattuna Cirrus HD optisella koherenssitomografialla.
6 kuukautta ensimmäisestä PRP-istunnosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVB and PRP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa