Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tillægs IVB før PRP (IVB)

24. december 2013 opdateret af: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital

Effekt af supplerende intravitreal bevacizumab før panretinal fotokoagulation i makulær tykkelse og nethindenervefiberlagtykkelse

Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​supplerende intravitreal bevacizumab (IVB) før panretinal fotokoagulation (PRP) sammenlignet med kun PRP på central makulær tykkelse og retinal nervefiberlagtykkelse hos patienter med svær diabetisk retinopati uden makulaødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse omfattede 30 patienter (60 øjne) med svær nonproliferativ diabetisk retinopati eller ikke-højrisiko proliferativ diabetisk retinopati. De fik ugentlige PRP-behandlinger i 3 sessioner, og de blev tilfældigt fordelt til IVB-gruppen, som havde supplerende IVB inden for 1 uge før første PRP, og kontrolgruppen, som kun havde PRP. CMT, RNFL og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) blev målt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær NPDR eller tidlig PDR uden makulaødem
  • bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/25 eller bedre
  • patienter, der blev fulgt op i mindst 6 måneder efter den første PRP.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med retinale eller choroidale sygdomme undtagen diabetisk retinopati
  • kontraindikationer til fluorescein angiografi (FA) eller bevacizumab
  • patienter, der havde tidligere behandlinger, herunder anti-angiogene medicin og laserfotokoagulation
  • patienter med tidligere vitrektomi
  • patienter med ukontrolleret hypertension, et nyligt myokardieinfarkt eller cerebrale vaskulære ulykker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IVB gruppe
Patienterne blev behandlet med IVB-injektioner cirka inden for 1 uge før den første PRP. Derefter fik patienterne PRP, som blev udført i tre sessioner i uge 0, 1 og 2 i henhold til ETDRS-retningslinjerne. De øvre, nedre og nasale og temporale områder blev behandlet sekventielt.
Medicin: bevacizumab
intravitreal bevacizumab-injektion (1,25 mg/0,05 ml) blev udført 4,0 mm posteriort for hornhindens limbus ved hjælp af en 30-gauge nål efter topisk anæstesi
Andre navne:
  • Avastin; Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA
NO_INTERVENTION: kun PRP gruppe
Patienterne havde PRP, som blev udført i tre sessioner i uge 0, 1 og 2 i henhold til ETDRS retningslinjer. De øvre, nedre og nasale og temporale områder blev behandlet sekventielt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter første PRP-session
central makulær tykkelse målt ved Cirrus HD optisk kohærenstomografi
6 måneder efter første PRP-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter første PRP-session
lagtykkelse af retinal nervefiber målt ved Cirrus HD optisk kohærenstomografi.
6 måneder efter første PRP-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (SKØN)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVB and PRP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner