심장 수술 후 쇼크 관리를 위한 바소프레신 대 노르에피네프린 (VaNCS)
2013년 2월 11일 업데이트: Ludhmila Abrahão Hajjar, University of Sao Paulo
심장 수술 후 혈관 마비 증후군은 심장 수술 후 흔한 합병증으로 환자 결과 및 병원 비용에 부정적인 영향을 미칩니다.
심장 수술 후 혈관 확장 현상의 병인은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
혈관 긴장도의 손실은 부분적으로 신경뇌하수체 아르기닌 바소프레신 저장소의 고갈로 설명될 수 있습니다.
연구자들은 아르기닌 바소프레신의 사용이 노르에피네프린보다 심장 수술 후 쇼크 치료에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠고, 사망률과 중증 이환율의 복합 종말점을 감소시켰습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Instituto do Coracao
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연락하다:
- Ludhmila Hajjar, MD, PhD
- 전화번호: 55-11-93194401
- 이메일: ludhmila@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승압기 지원 필요
제외 기준:
- 18세 미만
- 심폐 바이패스가 없는 수술;
- 비상 절차;
- 상행 및 하행 흉부 대동맥 절차;
- 좌심실 동맥류 절제; 다른 연구에 등록;
- 임신;
- 신생물;
- 레이노 현상, 전신 경화증 또는 혈관경련 체질;
- 중증 저나트륨혈증(Na<130mEq/L);
- 급성 장간막 허혈;
- 급성 심근경색;
- 심인성 쇼크; 그리고 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노르에피네프린 그룹
맹검 노르에피네프린
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평균 동맥압을 특징으로 하는 지속적인 저혈압이 있는 경우 맹검 노르에피네프린을 시작할 것입니다.
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활성 비교기: 바소프레신 그룹
블라인드 바소프레신
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평균 동맥압을 특징으로 하는 지속적인 저혈압이 있는 경우 블라인드 바소프레신을 시작할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Society of Thoracic Surgery에 따른 주요 이환율의 복합 종점
기간: 30 일
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1차 종료점은 STS에 따른 주요 이환율(사망 30일, 기계적 환기 > 48시간, 종격염, 외과적 재탐색, 뇌졸중, 급성 신부전)입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 효과
기간: 28일
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혈역학적 안정성 달성까지의 시간; 혈역학적 변수의 변화; 및 도부타민 또는 기타 수축촉진제의 사용.
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28일
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부작용 발생 및 안전성
기간: 28일
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부작용은 부정맥, 심근 괴사, 피부 괴사, 사지 또는 원위 사지의 허혈 또는 이차 감염으로 분류되었습니다.
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28일
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기계적 환기 시간
기간: 30 일
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수술 후 30일 동안 기계적 인공호흡을 한 일수.
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30 일
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감염의 발생률
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내에 새로운 감염, 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 발생.
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30 일
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ICU 및 입원 기간
기간: 90일
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환자가 ICU와 병원에 있었던 기간(일)을 그룹 간에 비교합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0352/08
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