Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini versus norepinefriini sydänleikkauksen jälkeisen sokin hallintaan (VaNCS)

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ludhmila Abrahão Hajjar, University of Sao Paulo
Vasoleginen oireyhtymä sydänleikkauksen jälkeen on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, jolla on negatiivinen vaikutus potilaiden tuloksiin ja sairaalakustannuksiin. Vasodilatatorisen ilmiön patogeneesi sydänleikkauksen jälkeen on edelleen kiistanalainen asia. Verisuonten sävyn menetys voidaan osittain selittää neurohypofyseaalisten arginiinivasopressiinivarastojen ehtymisellä. Tutkijat olettivat, että arginiinivasopressiinin käyttö olisi tehokkaampaa sokin hoidossa sydänleikkauksen jälkeen kuin norepinefriinin käyttö, mikä vähentäisi kuolleisuuden ja vakavan sairastuvuuden yhdistettyä loppupistettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ludhmila Hajjar, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 55-11-93194401
  • Sähköposti: ludhmila@usp.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Coracao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludhmila Hajjar, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 55-11-93194401
          • Sähköposti: ludhmila@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tarvitsevat vasopressorin tukea

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta;
  • leikkaus ilman kardiopulmonaalista ohitusta;
  • hätämenettely;
  • nousevat ja laskevat rintakehän aorttatoimenpiteet;
  • vasemman kammion aneurysman resektio; ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen;
  • raskaus;
  • kasvain;
  • Raynaudin ilmiö, systeeminen skleroosi tai vasospastinen diateesi;
  • vaikea hyponatremia (Na < 130 mEq/l);
  • akuutti suoliliepeen iskemia;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • kardiogeeninen sokki; ja suostumuksesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Norepinefriini ryhmä
Sokeutunut norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
Sokkoutettu norepinefriinin käyttö aloitetaan, jos sinulla on jatkuva hypotensio, jolle on ominaista keskimääräinen valtimopaine
Active Comparator: Vasopressiini ryhmä
Sokeutunut vasopressiini
Lääke: Vasopressiini
Sokkoutettu vasopressiini aloitetaan, jos sinulla on jatkuva hypotensio, jolle on tunnusomaista keskimääräinen valtimopaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Thoracic Surgery Societyn mukaan vakavan sairastuvuuden yhdistetty päätetapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen päätepiste on vakava sairastuvuus STS:n mukaan (30 päivän kuolleisuus, koneellinen ventilaatio > 48 tuntia, mediastiniitti, kirurginen uudelleentutkimus, aivohalvaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset vaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää
aika hemodynaamisen vakauden saavuttamiseen; hemodynaamisten muuttujien muutokset; ja dobutamiinin tai muiden inotrooppisten aineiden käyttö.
28 päivää
haittatapahtumien esiintyminen ja turvallisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Haittatapahtumat luokiteltiin rytmihäiriöiksi, sydänlihasnekroosiksi, ihonekroosiksi, raajojen tai distaalisten raajojen iskemiaksi tai toissijaisiksi infektioiksi
28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 30 päivää
Päiviä koneellisella ventilaatiolla 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
30 päivää
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Uusien infektioiden, sepsiksen, vaikean sepsiksen tai septisen sokin ilmaantuvuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
30 päivää
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Vertaa ryhmien välillä aikaa (päiviä), jonka potilaat olivat teho-osastolla ja sairaalassa.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0352/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa