Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin versus noradrenalin til behandling af chok efter hjertekirurgi (VaNCS)

11. februar 2013 opdateret af: Ludhmila Abrahão Hajjar, University of Sao Paulo
Vasoplegisk syndrom efter hjertekirurgi er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, med negativ indvirkning på patientresultater og hospitalsomkostninger. Patogenese af vasodilatorisk fænomen efter hjertekirurgi er fortsat et spørgsmål om kontrovers. Tab af vaskulær tonus kan delvist forklares ved udtømning af neurohypofyseale arginin vasopressin-lagre. Forskerne antog, at brugen af ​​arginin vasopressin ville være mere effektiv til behandling af shock efter hjertekirurgi end noradrenalin, hvilket mindsker det sammensatte endepunkt for dødelighed og alvorlig morbiditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Coracao
        • Kontakt:
          • Ludhmila Hajjar, MD, PhD
          • Telefonnummer: 55-11-93194401
          • E-mail: ludhmila@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har brug for vasopressorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år;
  • operation uden kardiopulmonal bypass;
  • nødprocedure;
  • stigende og faldende thoraxaorta-procedurer;
  • venstre ventrikulær aneurisme resektion; optagelse i et andet studie;
  • graviditet;
  • neoplasma;
  • Raynauds fænomen, systemisk sklerose eller vasospastisk diatese;
  • svær hyponatriæmi (Na<130mEq/L);
  • akut mesenterisk iskæmi;
  • akut myokardieinfarkt;
  • kardiogent shock; og nægtelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Noradrenalin gruppe
Blindet noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
Blindt noradrenalin vil blive startet, hvis der er vedvarende hypotension, karakteriseret ved middelarterielt tryk
Aktiv komparator: Vasopressin-gruppen
Blindet vasopressin
Medicin: Vasopressin
Blindet Vasopressin vil blive startet, hvis der er vedvarende hypotension, karakteriseret ved middel arterielt tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt for større morbiditet ifølge Society of Thoracic Surgery
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt er større morbiditet ifølge STS (30-dages mortalitet, mekanisk ventilation > 48 timer, mediastinitis, kirurgisk genudforskning, slagtilfælde, akut nyresvigt)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske effekter
Tidsramme: 28 dage
tiden til opnåelse af hæmodynamisk stabilitet; ændringerne i hæmodynamiske variabler; og anvendelsen af ​​dobutamin eller andre inotrope midler.
28 dage
forekomst af uønskede hændelser og sikkerhed
Tidsramme: 28 dage
Bivirkninger blev kategoriseret som arytmier, myokardienekrose, hudnekrose, iskæmi i lemmer eller distale ekstremiteter eller sekundære infektioner
28 dage
Tid på mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Dage på mekanisk ventilation i løbet af 30 dage efter operationen.
30 dage
Forekomst af infektion
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af ny infektion, sepsis, svær sepsis eller septisk shock i 30 dage efter operationen.
30 dage
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
Sammenlign mellem grupperne det tidsrum (dage), som patienter var på intensivafdeling og på hospital.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Skøn)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0352/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner