血管加压素与去甲肾上腺素对心脏手术后休克的处理 (VaNCS)
2013年2月11日 更新者：Ludhmila Abrahão Hajjar、University of Sao Paulo
心脏手术后血管麻痹综合征是心脏手术后常见的并发症，对患者预后和住院费用有负面影响。
心脏手术后血管扩张现象的发病机制仍存在争议。
神经垂体精氨酸加压素储备的耗尽可以部分解释血管张力的丧失。
研究人员假设使用精氨酸加压素治疗心脏手术后休克比去甲肾上腺素更有效，从而降低死亡率和严重发病率的复合终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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São Paulo、巴西、05403-000
- 招聘中
- Instituto do Coracao
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接触：
- Ludhmila Hajjar, MD, PhD
- 电话号码：55-11-93194401
- 邮箱：ludhmila@usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要升压药支持
排除标准：
- 未满 18 岁；
- 无需体外循环的手术；
- 紧急程序；
- 升、降胸主动脉手术；
- 左心室动脉瘤切除术；参加另一项研究；
- 怀孕;
- 肿瘤;
- 雷诺氏现象、系统性硬化症或血管痉挛素质；
- 严重低钠血症（Na<130mEq/L）；
- 急性肠系膜缺血；
- 急性心肌梗塞;
- 心源性休克；并拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：去甲肾上腺素组
去甲肾上腺素
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如果存在持续性低血压，以平均动脉压为特征，将开始盲法去甲肾上腺素
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有源比较器：加压素组
加压素
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如果存在持续性低血压，以平均动脉压为特征，将开始盲法加压素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据胸外科学会的主要发病率复合终点
大体时间：30天
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主要终点是根据 STS 的主要发病率（30 天死亡率、机械通气 > 48 小时、纵隔炎、再次手术探查、中风、急性肾功能衰竭）
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学效应
大体时间：28天
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达到血液动力学稳定的时间；血液动力学变量的变化；以及使用多巴酚丁胺或其他正性肌力药物。
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28天
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不良事件的发生和安全性
大体时间：28天
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不良事件分为心律失常、心肌坏死、皮肤坏死、四肢或远端肢体缺血或继发感染
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28天
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机械通气时间
大体时间：30天
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手术后 30 天内机械通气的天数。
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30天
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感染率
大体时间：30天
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术后 30 天内新发感染、败血症、严重败血症或感染性休克的发生率。
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30天
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ICU 和住院时间
大体时间：90天
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比较各组患者在 ICU 和医院的时间（天数）。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月5日
首次发布 (估计)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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