Sevoflurane 마취 후 소아의 출현 초조 예방을 위한 프로포폴과 펜타닐의 비교
2015년 7월 14일 업데이트: Yonsei University
sevoflurane 마취를 받은 소아 환자에서 출현 초조(Emergence Agitation, EA)의 발생은 일반적인 수술 후 문제입니다. EA의 유병률은 평가를 위한 채점 시스템과 사용된 마취 기술에 따라 10%에서 80%까지 다양합니다.
많은 저자들은 EA의 발생률과 중증도를 줄이고 세보플루란 마취에서 원활하게 빠져나올 수 있도록 진정 전처치의 사용, 마취 유지 기술의 변경 또는 마취 종료 시 투여되는 약물과 같은 다양한 전략을 보고했습니다. 이러한 전략 중 마취종료 시 약리학적 제제의 사용은 마취기간에 영향을 받지 않으며, 이러한 제제를 준최면 또는 소량으로 투여할 경우 마취회복기간을 과도하게 연장하지 않을 수 있다. 이러한 방식으로 투여할 수 있는 대표적인 약제는 프로포폴과 펜타닐입니다.
이전 연구에서는 마취가 끝날 때 프로포폴이나 펜타닐을 사용하면 EA 발생률을 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 sevoflurane 마취 종료 시 투여된 propofol과 fentanyl의 EA에 대한 예방 효과와 마취 회복 특성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 I 또는 II,
- 생후 18~72개월,
- 전신 세보플루란 마취를 받는 외래 사타구니 탈장 복구 예정
제외 기준:
- 발달 지연
- 심리적 및 신경학적 장애
- 진정제 약물
- 비정상적인 기도
- 반응성 기도 질환
- 극도의 동요와 비협조
- 마취의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 그룹
마취 종료 시 프로포폴 1 mg/kg 정맥 투여
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Propofol 1 mg/kg은 마취 종료 시 propofol군에 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 그룹
마취 종료 시 펜타닐 1 mcg/kg 정맥 투여
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펜타닐 1 mcg/kg은 마취 종료 시 펜타닐 그룹에 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
마취 종료 시 식염수 정맥 투여
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마취 종료 시 식염수를 대조군에 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요의 발생률
기간: 참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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조사관은 Aono의 척도인 5단계 출현 초조(Emergence Agitation, EA) 척도에 따라 참가자의 출현 초조의 발생률과 정도를 평가할 것입니다.
또한 소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도를 사용하여 출현 초조를 평가합니다.
Aono 척도 점수 ≥3, 5단계(EA) 척도 ≥4 또는 PAED 척도 점수 ≥10은 출현 초조가 있는 것으로 간주됩니다.
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참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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