Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi propofolem a fentanylem pro prevenci agitace u dětí po anestezii sevofluranem

14. července 2015 aktualizováno: Yonsei University

Výskyt emergence agitace (EA) u pediatrických pacientů, kteří podstoupili anestezii sevofluranem, je častým pooperačním problémem. Prevalence EA se pohybuje mezi 10 % až 80 % v závislosti na systému hodnocení a použité anestetické technice.

Mnoho autorů uvádělo různé strategie, jako je použití sedativní premedikace, změna udržovací techniky anestezie nebo farmakologické látky podávané na konci anestezie s cílem snížit výskyt a závažnost EA a umožnit hladký přechod ze sevofluranové anestezie. Mezi těmito strategiemi není použití farmakologických činidel na konci anestezie ovlivněno dobou trvání anestezie a nemusí nadměrně prodlužovat dobu zotavení z anestezie, pokud jsou tato činidla podávána jako subhypnotická nebo malá dávka. Typickými látkami, které lze tímto způsobem podávat, jsou propofol a fentanyl.

Předchozí studie prokázaly, že použití buď propofolu nebo fentanylu na konci anestezie by mohlo snížit výskyt EA.

Účelem této studie je porovnat preventivní účinek na EA a charakteristiky zotavení z anestezie mezi propofolem a fentanylem podaným na konci sevofluranové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů I nebo II,
  • 18-72 měsíců věku,
  • plánováno na ambulantní opravu tříselné kýly podstupující celkovou anestezii sevofluranem

Kritéria vyloučení:

  • vývojové zpoždění
  • psychické a neurologické poruchy
  • léky na uklidnění
  • abnormální dýchací cesty
  • reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • extrémní neklid a nespolupráce
  • předchozí anamnéza anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Propofolová skupina
intravenózní podání propofolu 1 mg/kg na konci anestezie
Lék: Podávání propofolu
Propofol 1 mg/kg bude podán skupině propofolu na konci anestezie.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanylová skupina
intravenózní podání fentanylu 1 mcg/kg na konci anestezie
Lék: Podávání fentanylu
Fentanyl 1 mcg/kg bude podán fentanylové skupině na konci anestezie.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
intravenózní podání fyziologického roztoku na konci anestezie
Lék: Podávání fyziologického roztoku
Na konci anestezie bude kontrolní skupině podán fyziologický roztok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt agitovanosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr jedné hodiny.
Vyšetřovatel vyhodnotí výskyt a rozsah emergentní agitace účastníků podle Aonovy škály, 5-stupňové škály Emergence Agitation (EA). K posouzení agitovanosti při náhlé agitaci bude také použita stupnice Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Skóre Aonovy škály ≥3, 5stupňová (EA) škála ≥4 nebo skóre škály PAED ≥10 budou považovány za přítomnost náhlého vzrušení
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestézické péče (PACU), očekávaný průměr jedné hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0536

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit